Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický faktor pro renální buněčný karcinom (RCC) s venózním nádorovým trombem

9. května 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prognostické faktory pro korejské pacienty s renálním karcinomem a prodloužením žilního nádorového trombu: Aplikace nového 2009 TNM stagingového systému

Renální buněčný karcinom (RCC) má sklon k invazi do žilního systému, s rozšířením do renální žíly a dolní duté žíly (IVC) u 23 %, respektive 7 %. Přes pokroky v ozařování, chemoterapii a imunoterapii zůstává referenčním standardem pro RCC s nádorovým trombem chirurgická resekce. Pětiletá míra přežití u pacientů s RCC s žilním nádorovým trombem léčeným radikální nefrektomií a nádorovou trombektomií je však pouze 35 % - 45 %, a to i přes vývoj operační techniky a perioperační péče. Navíc dokonce i 5letá míra přežití u pacientů bez známek uzlinových nebo vzdálených metastáz při prezentaci je pouze 45 % - 65 %.

Predikce výsledku pro RCC zůstává kontroverzní, a ačkoli mnoho parametrů bylo testováno na prognostický význam, jen několik z nich dosáhlo širokého přijetí v klinické praxi. V současné době jsou hlavními prognostickými proměnnými u pacientů s RCC a žilním nádorovým trombem patologické stadium (stadium T), stav lymfatických uzlin (stadium N) a histologický stupeň. V souladu s tím je TNM klasifikace Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (AJCC) pravidelně revidována a nedávno byl navržen nový klasifikační systém stádií AJCC TNM z roku 2009.

RCC je rozšířenější ve vyspělých zemích, jako je Evropa a Severní Amerika. V Asii se vyskytuje relativně méně; zdá se však, že výskyt v těchto regionech za poslední desetiletí vzrostl. Nedávno několik sérií naznačilo, že rasové nebo etnické rozdíly v přežití přetrvávají i po kontrole věku a stádia u některých druhů rakoviny. V případě renálního karcinomu bylo prokázáno, že malignita diagnostikovaná u různých etnických skupin měla různé klinické charakteristiky: projevující se symptomy, průběh onemocnění a výsledek po standardní léčbě se významně lišily mezi pacienty kavkazské, hispánské, africké rasy. -Americké a asijské pozadí. Nedávná studie uvádí, že rasa i zavedené faktory mají vliv na přežití u pacientů s RCC a etnickým původem asijských tichomořských ostrovních obyvatel, což předpovídá zlepšení celkového přežití nebo přežití specifického pro rakovinu.

Doposud bylo k dispozici řídké údaje o chirurgických výsledcích a prognostických faktorech přežití po radikální nefrektomii a trombektomii u asijské populace s RCC a žilním nádorovým trombem, zatímco většina studií byla provedena v západních zemích. Cílem této studie bylo zabývat se chirurgickým výsledkem po radikální nefrektomii s trombektomií a zhodnotit prognostické faktory ovlivňující přežití u korejských pacientů s RCC a rozšířením tumorového trombu do renální žíly nebo IVC, označovaných jako T3a a T3b-c nově revidovaný 2009 AJCC TNM stagingový systém, resp.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od února 1988 do dubna 2009 bylo v našem terciárním referenčním centru celkem 118 pacientů s RCC a žilním nádorovým trombem, kteří podstoupili radikální nefrektomii a trombektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • pacientů s RCC a žilním nádorovým trombem, kteří podstoupili radikální nefrektomii a trombektomii

Kritéria vyloučení:

  • von Hippel-Lindauova choroba
  • syndrom tuberózní sklerózy
  • Wilmsův nádor
  • synchronní oboustranný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Pět let
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez recidivy
Časové okno: Pět let
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Předplatit