- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328691
Prognostický faktor pro renální buněčný karcinom (RCC) s venózním nádorovým trombem
Prognostické faktory pro korejské pacienty s renálním karcinomem a prodloužením žilního nádorového trombu: Aplikace nového 2009 TNM stagingového systému
Renální buněčný karcinom (RCC) má sklon k invazi do žilního systému, s rozšířením do renální žíly a dolní duté žíly (IVC) u 23 %, respektive 7 %. Přes pokroky v ozařování, chemoterapii a imunoterapii zůstává referenčním standardem pro RCC s nádorovým trombem chirurgická resekce. Pětiletá míra přežití u pacientů s RCC s žilním nádorovým trombem léčeným radikální nefrektomií a nádorovou trombektomií je však pouze 35 % - 45 %, a to i přes vývoj operační techniky a perioperační péče. Navíc dokonce i 5letá míra přežití u pacientů bez známek uzlinových nebo vzdálených metastáz při prezentaci je pouze 45 % - 65 %.
Predikce výsledku pro RCC zůstává kontroverzní, a ačkoli mnoho parametrů bylo testováno na prognostický význam, jen několik z nich dosáhlo širokého přijetí v klinické praxi. V současné době jsou hlavními prognostickými proměnnými u pacientů s RCC a žilním nádorovým trombem patologické stadium (stadium T), stav lymfatických uzlin (stadium N) a histologický stupeň. V souladu s tím je TNM klasifikace Amerického smíšeného výboru pro rakovinu (AJCC) pravidelně revidována a nedávno byl navržen nový klasifikační systém stádií AJCC TNM z roku 2009.
RCC je rozšířenější ve vyspělých zemích, jako je Evropa a Severní Amerika. V Asii se vyskytuje relativně méně; zdá se však, že výskyt v těchto regionech za poslední desetiletí vzrostl. Nedávno několik sérií naznačilo, že rasové nebo etnické rozdíly v přežití přetrvávají i po kontrole věku a stádia u některých druhů rakoviny. V případě renálního karcinomu bylo prokázáno, že malignita diagnostikovaná u různých etnických skupin měla různé klinické charakteristiky: projevující se symptomy, průběh onemocnění a výsledek po standardní léčbě se významně lišily mezi pacienty kavkazské, hispánské, africké rasy. -Americké a asijské pozadí. Nedávná studie uvádí, že rasa i zavedené faktory mají vliv na přežití u pacientů s RCC a etnickým původem asijských tichomořských ostrovních obyvatel, což předpovídá zlepšení celkového přežití nebo přežití specifického pro rakovinu.
Doposud bylo k dispozici řídké údaje o chirurgických výsledcích a prognostických faktorech přežití po radikální nefrektomii a trombektomii u asijské populace s RCC a žilním nádorovým trombem, zatímco většina studií byla provedena v západních zemích. Cílem této studie bylo zabývat se chirurgickým výsledkem po radikální nefrektomii s trombektomií a zhodnotit prognostické faktory ovlivňující přežití u korejských pacientů s RCC a rozšířením tumorového trombu do renální žíly nebo IVC, označovaných jako T3a a T3b-c nově revidovaný 2009 AJCC TNM stagingový systém, resp.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- pacientů s RCC a žilním nádorovým trombem, kteří podstoupili radikální nefrektomii a trombektomii
Kritéria vyloučení:
- von Hippel-Lindauova choroba
- syndrom tuberózní sklerózy
- Wilmsův nádor
- synchronní oboustranný nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Embolie a trombóza
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Trombóza
Další identifikační čísla studie
- MCCho5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, renální buňka
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Neomorph, IncNáborRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatická rakovina ledvin | ccRCC | RCC | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatický karcinom ledvin z jasných buněk | Rakoviny ledvinSpojené státy