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Fattore prognostico per carcinoma a cellule renali (RCC) con trombo tumorale venoso

9 maggio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Fattori prognostici per i pazienti coreani con carcinoma a cellule renali ed estensione del trombo del tumore venoso: applicazione del nuovo sistema di stadiazione TNM 2009

Il carcinoma a cellule renali (RCC) ha la sua propensione a invadere il sistema venoso, con estensione nella vena renale e nella vena cava inferiore (IVC) rispettivamente nel 23% e nel 7%. Nonostante i progressi nella radioterapia, nella chemioterapia e nell'immunoterapia, lo standard di riferimento per RCC con trombo tumorale rimane la resezione chirurgica. Tuttavia, il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti con RCC con trombo tumorale venoso trattati con nefrectomia radicale e trombectomia tumorale è solo del 35% - 45%, nonostante gli sviluppi nella tecnica chirurgica e nella cura perioperatoria. Inoltre, anche il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti senza evidenza di metastasi linfonodali o distanti alla presentazione è solo del 45% - 65%.

La previsione dell'esito per RCC rimane controversa e, sebbene molti parametri siano stati testati per il significato prognostico, solo pochi hanno ottenuto un'ampia accettazione nella pratica clinica. Attualmente, lo stadio patologico (stadio T), lo stato linfonodale (stadio N) e il grado istologico rappresentano le principali variabili prognostiche nei pazienti con RCC e trombosi tumorale venosa. Di conseguenza, la classificazione TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) viene regolarmente rivista e, di recente, è stato proposto un nuovo sistema di classificazione degli stadi AJCC TNM del 2009.

RCC è più diffuso nei paesi sviluppati, come l'Europa e il Nord America. È relativamente meno comune in Asia; tuttavia, l'incidenza in queste regioni sembra essere aumentata nell'ultimo decennio. Recentemente, alcune serie hanno suggerito che le differenze razziali o etniche nella sopravvivenza persistono dopo aver controllato l'età e lo stadio di alcuni tipi di cancro. Nel caso del carcinoma a cellule renali, è stato dimostrato che il tumore maligno diagnosticato in vari gruppi etnici aveva caratteristiche cliniche diverse: i sintomi di presentazione, il decorso della malattia e l'esito dopo il trattamento standard variavano significativamente tra pazienti di razza caucasica, ispanica, africana -Sfondi americani e asiatici. Uno studio recente ha riportato che la razza così come i fattori consolidati hanno un impatto sulla sopravvivenza nei pazienti con RCC e l'etnia delle isole del Pacifico asiatico era predittiva di una migliore sopravvivenza complessiva o specifica per il cancro.

Fino ad oggi, c'erano dati scarsi sull'esito chirurgico e sui fattori prognostici di sopravvivenza dopo nefrectomia radicale e trombectomia in una popolazione asiatica con RCC e trombo tumorale venoso, mentre la maggior parte degli studi è stata eseguita nei paesi occidentali. Lo scopo del presente studio era di affrontare l'esito chirurgico dopo nefrectomia radicale con trombectomia e di valutare i fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza in pazienti coreani con RCC ed estensione del trombo tumorale nella vena renale o IVC, etichettati come T3a e T3b-c dal sistema di stadiazione AJCC TNM 2009 recentemente rivisto, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da febbraio 1988 ad aprile 2009, un totale di 118 pazienti con RCC e trombosi tumorale venosa sottoposti a nefrectomia radicale e trombectomia presso il nostro centro di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • pazienti con RCC e trombo tumorale venoso sottoposti a nefrectomia radicale e trombectomia

Criteri di esclusione:

  • malattia di von Hippel-Lindau
  • sindrome da sclerosi tuberosa
  • Tumore di Wilms
  • tumore bilaterale sincrono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza cancro-specifica
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Carcinoma, cellule renali

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