- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328691
Fattore prognostico per carcinoma a cellule renali (RCC) con trombo tumorale venoso
Fattori prognostici per i pazienti coreani con carcinoma a cellule renali ed estensione del trombo del tumore venoso: applicazione del nuovo sistema di stadiazione TNM 2009
Il carcinoma a cellule renali (RCC) ha la sua propensione a invadere il sistema venoso, con estensione nella vena renale e nella vena cava inferiore (IVC) rispettivamente nel 23% e nel 7%. Nonostante i progressi nella radioterapia, nella chemioterapia e nell'immunoterapia, lo standard di riferimento per RCC con trombo tumorale rimane la resezione chirurgica. Tuttavia, il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti con RCC con trombo tumorale venoso trattati con nefrectomia radicale e trombectomia tumorale è solo del 35% - 45%, nonostante gli sviluppi nella tecnica chirurgica e nella cura perioperatoria. Inoltre, anche il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti senza evidenza di metastasi linfonodali o distanti alla presentazione è solo del 45% - 65%.
La previsione dell'esito per RCC rimane controversa e, sebbene molti parametri siano stati testati per il significato prognostico, solo pochi hanno ottenuto un'ampia accettazione nella pratica clinica. Attualmente, lo stadio patologico (stadio T), lo stato linfonodale (stadio N) e il grado istologico rappresentano le principali variabili prognostiche nei pazienti con RCC e trombosi tumorale venosa. Di conseguenza, la classificazione TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) viene regolarmente rivista e, di recente, è stato proposto un nuovo sistema di classificazione degli stadi AJCC TNM del 2009.
RCC è più diffuso nei paesi sviluppati, come l'Europa e il Nord America. È relativamente meno comune in Asia; tuttavia, l'incidenza in queste regioni sembra essere aumentata nell'ultimo decennio. Recentemente, alcune serie hanno suggerito che le differenze razziali o etniche nella sopravvivenza persistono dopo aver controllato l'età e lo stadio di alcuni tipi di cancro. Nel caso del carcinoma a cellule renali, è stato dimostrato che il tumore maligno diagnosticato in vari gruppi etnici aveva caratteristiche cliniche diverse: i sintomi di presentazione, il decorso della malattia e l'esito dopo il trattamento standard variavano significativamente tra pazienti di razza caucasica, ispanica, africana -Sfondi americani e asiatici. Uno studio recente ha riportato che la razza così come i fattori consolidati hanno un impatto sulla sopravvivenza nei pazienti con RCC e l'etnia delle isole del Pacifico asiatico era predittiva di una migliore sopravvivenza complessiva o specifica per il cancro.
Fino ad oggi, c'erano dati scarsi sull'esito chirurgico e sui fattori prognostici di sopravvivenza dopo nefrectomia radicale e trombectomia in una popolazione asiatica con RCC e trombo tumorale venoso, mentre la maggior parte degli studi è stata eseguita nei paesi occidentali. Lo scopo del presente studio era di affrontare l'esito chirurgico dopo nefrectomia radicale con trombectomia e di valutare i fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza in pazienti coreani con RCC ed estensione del trombo tumorale nella vena renale o IVC, etichettati come T3a e T3b-c dal sistema di stadiazione AJCC TNM 2009 recentemente rivisto, rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- pazienti con RCC e trombo tumorale venoso sottoposti a nefrectomia radicale e trombectomia
Criteri di esclusione:
- malattia di von Hippel-Lindau
- sindrome da sclerosi tuberosa
- Tumore di Wilms
- tumore bilaterale sincrono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza cancro-specifica
Lasso di tempo: Cinque anni
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Embolia e Trombosi
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma
- Trombosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCCho5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma, cellule renali
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Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti
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Kyowa Kirin, Inc.Non ancora reclutamentoT-CELL NHL (PTCL o CTCL)Stati Uniti, Italia, Spagna
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