Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk faktor for nyrecellekarcinom (RCC) med venøs tumortrombe

9. maj 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Prognostiske faktorer for koreanske patienter med nyrecellekarcinom og venøs tumor-thrombeforlængelse: Anvendelse af det nye 2009 TNM-stadiesystem

Nyrecellekarcinom (RCC) har sin tilbøjelighed til at invadere det venøse system, med forlængelse ind i nyrevenen og den nedre vena cava (IVC) i henholdsvis 23 % og 7 %. På trods af fremskridt inden for stråling, kemoterapi og immunterapi forbliver referencestandarden for RCC med tumortrombe kirurgisk resektion. 5-års overlevelsesraten for patienter, der har RCC med venøs tumortrombe behandlet med radikal nefrektomi og tumortrombektomi, er dog kun 35 % - 45 %, på trods af udviklingen inden for kirurgisk teknik og perioperativ behandling. Desuden er selv 5-års overlevelsesraten for patienter uden tegn på nodal eller fjernmetastaser ved præsentationen kun 45% - 65%.

Udfaldsforudsigelsen for RCC forbliver kontroversiel, og selvom mange parametre er blevet testet for prognostisk betydning, har kun få opnået udbredt accept i klinisk praksis. I øjeblikket repræsenterer patologisk stadie (T-stadie), lymfeknudestatus (N-stadie) og histologisk grad de vigtigste prognostiske variabler hos patienter med RCC og venøs tumorthrombe. I overensstemmelse hermed revideres den amerikanske Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-klassificering regelmæssigt, og for nylig er et nyt 2009 AJCC TNM-stadieklassifikationssystem blevet foreslået.

RCC er mere udbredt i udviklede lande, såsom Europa og Nordamerika. Det er relativt mindre almindeligt i Asien; forekomsten i disse regioner ser dog ud til at være steget i løbet af det seneste årti. For nylig har et par serier antydet, at racemæssige eller etniske forskelle i overlevelse fortsætter efter kontrol med alder og stadie i nogle kræftformer. I tilfælde af nyrecellekarcinom er det blevet påvist, at den malignitet, der er diagnosticeret i forskellige etniske grupper, havde forskellige kliniske karakteristika: symptomerne, sygdomsforløbet og resultatet efter standardbehandling varierede signifikant mellem patienter af kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk -Amerikansk og asiatisk baggrund. En nylig undersøgelse har rapporteret, at race såvel som etablerede faktorer har en indvirkning på overlevelse hos patienter med RCC og etnicitet fra asiatiske stillehavsøer var prædiktive for forbedret overordnet eller cancerspecifik overlevelse.

Op til dato var der sparsomme data om kirurgisk udfald og prognostiske faktorer for overlevelse efter radikal nefrektomi og trombektomi i en asiatisk befolkning med RCC og venøs tumortrombe, mens de fleste undersøgelser er udført i vestlige lande. Formålet med denne undersøgelse var at adressere det kirurgiske resultat efter radikal nefrektomi med trombektomi og at evaluere de prognostiske faktorer, der har indflydelse på overlevelse hos koreanske patienter med RCC og tumortrombeforlængelse ind i nyrevenen eller IVC, mærket som T3a og T3b-c af henholdsvis nyrevideret 2009 AJCC TNM iscenesættelsessystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra februar 1988 til april 2009, i alt 118 patienter med RCC og venøs tumortrombe, som gennemgik radikal nefrektomi og trombektomi på vores tertiære henvisningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • patienter med RCC og venøs tumortrombe, som gennemgik radikal nefrektomi og trombektomi

Ekskluderingskriterier:

  • von Hippel-Lindaus sygdom
  • tuberøs sklerose syndrom
  • Wilms' tumor
  • synkron bilateral tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fem år
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2011

Først opslået (Skøn)

5. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

3
Abonner