- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328691
Prognostisk faktor for nyrecellekarcinom (RCC) med venøs tumortrombe
Prognostiske faktorer for koreanske patienter med nyrecellekarcinom og venøs tumor-thrombeforlængelse: Anvendelse af det nye 2009 TNM-stadiesystem
Nyrecellekarcinom (RCC) har sin tilbøjelighed til at invadere det venøse system, med forlængelse ind i nyrevenen og den nedre vena cava (IVC) i henholdsvis 23 % og 7 %. På trods af fremskridt inden for stråling, kemoterapi og immunterapi forbliver referencestandarden for RCC med tumortrombe kirurgisk resektion. 5-års overlevelsesraten for patienter, der har RCC med venøs tumortrombe behandlet med radikal nefrektomi og tumortrombektomi, er dog kun 35 % - 45 %, på trods af udviklingen inden for kirurgisk teknik og perioperativ behandling. Desuden er selv 5-års overlevelsesraten for patienter uden tegn på nodal eller fjernmetastaser ved præsentationen kun 45% - 65%.
Udfaldsforudsigelsen for RCC forbliver kontroversiel, og selvom mange parametre er blevet testet for prognostisk betydning, har kun få opnået udbredt accept i klinisk praksis. I øjeblikket repræsenterer patologisk stadie (T-stadie), lymfeknudestatus (N-stadie) og histologisk grad de vigtigste prognostiske variabler hos patienter med RCC og venøs tumorthrombe. I overensstemmelse hermed revideres den amerikanske Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-klassificering regelmæssigt, og for nylig er et nyt 2009 AJCC TNM-stadieklassifikationssystem blevet foreslået.
RCC er mere udbredt i udviklede lande, såsom Europa og Nordamerika. Det er relativt mindre almindeligt i Asien; forekomsten i disse regioner ser dog ud til at være steget i løbet af det seneste årti. For nylig har et par serier antydet, at racemæssige eller etniske forskelle i overlevelse fortsætter efter kontrol med alder og stadie i nogle kræftformer. I tilfælde af nyrecellekarcinom er det blevet påvist, at den malignitet, der er diagnosticeret i forskellige etniske grupper, havde forskellige kliniske karakteristika: symptomerne, sygdomsforløbet og resultatet efter standardbehandling varierede signifikant mellem patienter af kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk -Amerikansk og asiatisk baggrund. En nylig undersøgelse har rapporteret, at race såvel som etablerede faktorer har en indvirkning på overlevelse hos patienter med RCC og etnicitet fra asiatiske stillehavsøer var prædiktive for forbedret overordnet eller cancerspecifik overlevelse.
Op til dato var der sparsomme data om kirurgisk udfald og prognostiske faktorer for overlevelse efter radikal nefrektomi og trombektomi i en asiatisk befolkning med RCC og venøs tumortrombe, mens de fleste undersøgelser er udført i vestlige lande. Formålet med denne undersøgelse var at adressere det kirurgiske resultat efter radikal nefrektomi med trombektomi og at evaluere de prognostiske faktorer, der har indflydelse på overlevelse hos koreanske patienter med RCC og tumortrombeforlængelse ind i nyrevenen eller IVC, mærket som T3a og T3b-c af henholdsvis nyrevideret 2009 AJCC TNM iscenesættelsessystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- patienter med RCC og venøs tumortrombe, som gennemgik radikal nefrektomi og trombektomi
Ekskluderingskriterier:
- von Hippel-Lindaus sygdom
- tuberøs sklerose syndrom
- Wilms' tumor
- synkron bilateral tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCCho5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada