- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01328691
Factor pronóstico del carcinoma de células renales (CCR) con trombo tumoral venoso
Factores pronósticos para pacientes coreanos con carcinoma de células renales y extensión de trombo tumoral venoso: aplicación del nuevo sistema de estadificación TNM de 2009
El carcinoma de células renales (CCR) tiene propensión a invadir el sistema venoso, con extensión a la vena renal y la vena cava inferior (VCI) en 23% y 7%, respectivamente. A pesar de los avances en radiación, quimioterapia e inmunoterapia, el estándar de referencia para el CCR con trombo tumoral sigue siendo la resección quirúrgica. Sin embargo, la tasa de supervivencia a 5 años para los pacientes con CCR con trombo tumoral venoso tratados con nefrectomía radical y trombectomía tumoral es solo del 35 % al 45 %, a pesar de los avances en la técnica quirúrgica y el cuidado perioperatorio. Además, incluso la tasa de supervivencia a 5 años para los pacientes sin evidencia de metástasis ganglionar o distante en la presentación es solo del 45% al 65%.
La predicción del resultado del CCR sigue siendo controvertida y, aunque se ha probado la importancia pronóstica de muchos parámetros, solo unos pocos han logrado una amplia aceptación en la práctica clínica. Actualmente, el estadio patológico (estadio T), el estado de los ganglios linfáticos (estadio N) y el grado histológico representan las principales variables pronósticas en los pacientes con CCR y trombo tumoral venoso. En consecuencia, la clasificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC) se revisa periódicamente y, recientemente, se ha propuesto un nuevo sistema de clasificación por etapas AJCC TNM de 2009.
El RCC es más frecuente en los países desarrollados, como Europa y América del Norte. Es relativamente menos común en Asia; sin embargo, la incidencia en estas regiones parece haber aumentado durante la última década. Recientemente, algunas series han sugerido que las diferencias raciales o étnicas en la supervivencia persisten después de controlar la edad y el estadio en algunos tipos de cáncer. En el caso del carcinoma de células renales, se ha demostrado que la neoplasia maligna diagnosticada en varios grupos étnicos tenía diferentes características clínicas: los síntomas de presentación, el curso de la enfermedad y el resultado después del tratamiento estándar variaron significativamente entre pacientes de raza caucásica, hispana, africana -Antecedentes estadounidenses y asiáticos. Un estudio reciente informó que la raza, así como los factores establecidos, tienen un impacto en la supervivencia en pacientes con RCC y el origen étnico de las islas del Pacífico asiático fue predictivo de una mejor supervivencia general o específica del cáncer.
Hasta la fecha, había pocos datos sobre el resultado quirúrgico y los factores pronósticos de supervivencia después de la nefrectomía radical y la trombectomía en una población asiática con CCR y trombo tumoral venoso, mientras que la mayoría de los estudios se realizaron en países occidentales. El objetivo del presente estudio fue abordar el resultado quirúrgico después de la nefrectomía radical con trombectomía y evaluar los factores pronósticos que influyen en la supervivencia en pacientes coreanos con CCR y extensión del trombo tumoral a la vena renal o la VCI, etiquetados como T3a y T3b-c por el recientemente revisado 2009 AJCC TNM sistema de etapas, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- pacientes con CCR y trombo tumoral venoso que se sometieron a nefrectomía radical y trombectomía
Criterio de exclusión:
- enfermedad de von Hippel-Lindau
- síndrome de esclerosis tuberosa
- Tumor de Wilms
- tumor bilateral sincrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
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Cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- MCCho5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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