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Factor pronóstico del carcinoma de células renales (CCR) con trombo tumoral venoso

9 de mayo de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital

Factores pronósticos para pacientes coreanos con carcinoma de células renales y extensión de trombo tumoral venoso: aplicación del nuevo sistema de estadificación TNM de 2009

El carcinoma de células renales (CCR) tiene propensión a invadir el sistema venoso, con extensión a la vena renal y la vena cava inferior (VCI) en 23% y 7%, respectivamente. A pesar de los avances en radiación, quimioterapia e inmunoterapia, el estándar de referencia para el CCR con trombo tumoral sigue siendo la resección quirúrgica. Sin embargo, la tasa de supervivencia a 5 años para los pacientes con CCR con trombo tumoral venoso tratados con nefrectomía radical y trombectomía tumoral es solo del 35 % al 45 %, a pesar de los avances en la técnica quirúrgica y el cuidado perioperatorio. Además, incluso la tasa de supervivencia a 5 años para los pacientes sin evidencia de metástasis ganglionar o distante en la presentación es solo del 45% al ​​65%.

La predicción del resultado del CCR sigue siendo controvertida y, aunque se ha probado la importancia pronóstica de muchos parámetros, solo unos pocos han logrado una amplia aceptación en la práctica clínica. Actualmente, el estadio patológico (estadio T), el estado de los ganglios linfáticos (estadio N) y el grado histológico representan las principales variables pronósticas en los pacientes con CCR y trombo tumoral venoso. En consecuencia, la clasificación TNM del American Joint Committee on Cancer (AJCC) se revisa periódicamente y, recientemente, se ha propuesto un nuevo sistema de clasificación por etapas AJCC TNM de 2009.

El RCC es más frecuente en los países desarrollados, como Europa y América del Norte. Es relativamente menos común en Asia; sin embargo, la incidencia en estas regiones parece haber aumentado durante la última década. Recientemente, algunas series han sugerido que las diferencias raciales o étnicas en la supervivencia persisten después de controlar la edad y el estadio en algunos tipos de cáncer. En el caso del carcinoma de células renales, se ha demostrado que la neoplasia maligna diagnosticada en varios grupos étnicos tenía diferentes características clínicas: los síntomas de presentación, el curso de la enfermedad y el resultado después del tratamiento estándar variaron significativamente entre pacientes de raza caucásica, hispana, africana -Antecedentes estadounidenses y asiáticos. Un estudio reciente informó que la raza, así como los factores establecidos, tienen un impacto en la supervivencia en pacientes con RCC y el origen étnico de las islas del Pacífico asiático fue predictivo de una mejor supervivencia general o específica del cáncer.

Hasta la fecha, había pocos datos sobre el resultado quirúrgico y los factores pronósticos de supervivencia después de la nefrectomía radical y la trombectomía en una población asiática con CCR y trombo tumoral venoso, mientras que la mayoría de los estudios se realizaron en países occidentales. El objetivo del presente estudio fue abordar el resultado quirúrgico después de la nefrectomía radical con trombectomía y evaluar los factores pronósticos que influyen en la supervivencia en pacientes coreanos con CCR y extensión del trombo tumoral a la vena renal o la VCI, etiquetados como T3a y T3b-c por el recientemente revisado 2009 AJCC TNM sistema de etapas, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Desde febrero de 1988 hasta abril de 2009, un total de 118 pacientes con CCR y trombo tumoral venoso que fueron sometidos a nefrectomía radical y trombectomía en nuestro centro de referencia de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • pacientes con CCR y trombo tumoral venoso que se sometieron a nefrectomía radical y trombectomía

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de von Hippel-Lindau
  • síndrome de esclerosis tuberosa
  • Tumor de Wilms
  • tumor bilateral sincrónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma De Célula Renal

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