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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330940
다이어트 오렌지 소다가 비뇨기 결석 형성에 미치는 영향
2012년 9월 6일 업데이트: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
구연산염을 함유한 음료는 소변 구연산염 함량과 소변 pH를 높이는 데 유용할 수 있습니다.
소변 화학의 이러한 변화는 신장 결석을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다이어트 오렌지 소다는 다른 유사한 음료보다 더 많은 구연산염을 함유하고 있습니다.
연구자들은 다이어트 소다가 적절한 방식으로 소변 화학을 개선하는지 여부에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 소변 구연산염 배설량(mg/일) 변화에 있어 오렌지 소다와 물의 효과를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York City, New York, 미국, 10010
- New York Harbor VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 동의서 서명 가능
- 안정적으로 혈관에 배뇨하고 소변량을 측정하는 능력
제외 기준:
- 신결석증의 과거력
- 대사성 뼈 질환의 알려진 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 부갑상선 기능 항진증 또는 만성 신장 질환
- 이뇨제의 현재 사용
- 구연산 칼륨 또는 기타 경구용 알칼리 보충제의 현재 사용 및
- 멈출 수 없는 칼슘 보충의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 물 마시기
물 32온스/24시간
|
하루 32온스
|
ACTIVE_COMPARATOR: 오렌지 소다 마시기
오렌지 소다 32온스
|
하루 32온스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소변 구연산염 함량의 변화
기간: 일주
|
구연산염은 24시간 소변 샘플에서 측정되며 mg/day로 표시됩니다.
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소변 pH의 변화
기간: 일주일
|
소변 pH는 24시간 소변 샘플에서 측정되며 단위가 없습니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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오렌지 소다에 대한 임상 시험
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Helse FonnaUniversity of Bergen; Helse Vest; Moodnet완전한