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Efecto del refresco de naranja dietético sobre la litogenicidad urinaria

6 de septiembre de 2012 actualizado por: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Las bebidas que contienen citrato pueden ser útiles para aumentar el contenido de citrato y el pH de la orina. Tales cambios en la química de la orina podrían ayudar a prevenir los cálculos renales. La gaseosa de naranja dietética tiene más citrato que otras bebidas similares. Los investigadores están interesados ​​en saber si los refrescos de dieta mejorarán la química de la orina de manera adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se determinará el efecto de la soda de naranja en comparación con el agua en el cambio de la excreción de citrato en orina de 24 horas en mg/día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York Harbor VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • capaz de firmar el consentimiento
  • capacidad para orinar de manera confiable en un vaso y medir el volumen de orina

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de nefrolitiasis
  • un historial conocido de enfermedad ósea metabólica
  • hipertiroidismo
  • hiperparatiroidismo o enfermedad renal crónica
  • uso actual de diuréticos
  • uso actual de citrato de potasio u otros suplementos alcalinos orales y
  • uso de suplementos de calcio que no se pudo detener

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Agua potable
32 onzas de agua/24 horas
Suplemento dietético: Soda de naranja
32 onzas por día
COMPARADOR_ACTIVO: beber refresco de naranja
32 onzas de refresco de naranja
Suplemento dietético: Soda de naranja
32 onzas por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el contenido de citrato en la orina
Periodo de tiempo: 1 semana
El citrato se mide en una muestra de orina de 24 horas y se expresa como mg/día
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el pH de la orina
Periodo de tiempo: Una semana
El pH de la orina se mide en una muestra de orina de 24 horas y no tiene unidades.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA New York Harbor Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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