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Wirkung von Diät-Orangensoda auf die Lithogenität des Urins

6. September 2012 aktualisiert von: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Citrathaltige Getränke können nützlich sein, um den Citratgehalt im Urin und den pH-Wert des Urins zu erhöhen. Solche Veränderungen in der Urinchemie könnten helfen, Nierensteine ​​zu verhindern. Diät-Orangensoda hat mehr Citrat als andere ähnliche Getränke. Die Forscher interessiert, ob Diät-Soda die Urinchemie in geeigneter Weise verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird die Wirkung von Orangensoda im Vergleich zu Wasser auf die Änderung der Citratausscheidung im 24-Stunden-Urin in mg/Tag bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York Harbor VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Zustimmung unterschreiben können
  • Fähigkeit, zuverlässig in ein Gefäß zu urinieren und das Urinvolumen zu messen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Nephrolithiasis
  • eine bekannte Vorgeschichte einer metabolischen Knochenerkrankung
  • Hyperthyreose
  • Hyperparathyreoidismus oder chronische Nierenerkrankung
  • aktueller Gebrauch von Diuretika
  • aktuelle Verwendung von Kaliumcitrat oder anderen oralen Alkali-Ergänzungen und
  • Verwendung von Calcium-Supplementierung, die nicht gestoppt werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser trinken
32 Unzen Wasser/24 Stunden
Nahrungsergänzungsmittel: Orangenlimonade
32 Unzen pro Tag
ACTIVE_COMPARATOR: Orangenlimonade trinken
32 Unzen Orangensoda
Nahrungsergänzungsmittel: Orangenlimonade
32 Unzen pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Citratgehalts im Urin
Zeitfenster: 1 Woche
Citrat wird in einer 24-Stunden-Urinprobe gemessen und in mg/Tag ausgedrückt
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des pH-Wertes im Urin
Zeitfenster: Eine Woche
Der pH-Wert des Urins wird in einer 24-Stunden-Urinprobe gemessen und hat keine Einheiten
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA New York Harbor Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1100

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