- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01330940
Vliv dietní pomerančové sody na litogenitu moči
6. září 2012 aktualizováno: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Nápoje obsahující citrát mohou být užitečné při zvyšování obsahu citrátu v moči a pH moči.
Takové změny v chemii moči by mohly pomoci zabránit ledvinovým kamenům.
Dietní pomerančová soda má více citrátu než jiné podobné nápoje.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda dietní soda vhodným způsobem zlepší chemii moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude stanoven účinek oranžové sody ve srovnání s vodou na změnu vylučování citrátu močí za 24 hodin v mg/den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York City, New York, Spojené státy, 10010
- New York Harbor VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- schopen podepsat souhlas
- schopnost spolehlivě močit do cévy a měřit objem moči
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza nefrolitiázy
- známou anamnézu metabolického onemocnění kostí
- hypertyreóza
- hyperparatyreóza nebo chronické onemocnění ledvin
- současné užívání diuretik
- současné užívání citrátu draselného nebo jiných perorálních doplňků alkálií a
- užívání doplňků vápníku, které nebylo možné zastavit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pití vody
32 uncí vody/24 hodin
|
32 uncí za den
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pití pomerančové sody
32 uncí pomerančové sody
|
32 uncí za den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsahu citrátu v moči
Časové okno: 1 týden
|
Citrát se měří ve vzorku moči za 24 hodin a vyjadřuje se v mg/den
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pH moči
Časové okno: Týden
|
pH moči se měří ve vzorku moči za 24 hodin a nemá žádné jednotky
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomerančová sodovka
-
Universiti Teknologi MaraUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, Malaysia; Institute for Health... a další spolupracovníciNáborPostoj ke zdraví | Zdravotní chování | Znalosti, postoje, praxe | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Chování související se zdravím | Chování, zdraví | Postoj ke zdraví | Připravenost | OhniskaMalajsie
-
West China HospitalZatím nenabíráme
-
West China HospitalZatím nenabíráme
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaDokončenoObezita | SuperoxiddismutázaItálie
-
Indonesia UniversityNeznámýPředkřehké starší osobyIndonésie
-
BionovSeppicDokončeno
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborAmyotrofická laterální skleróza (ALS) | Mutace v genu superoxiddismutázy-1 (SOD1).Kanada, Austrálie, Japonsko, Tchaj-wan, Belgie, Jižní Korea
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdPeking University First HospitalNeznámýReperfuzní poranění myokarduČína
-
Sanford HealthDokončenoRadiací indukovaná fibróza hlavy a krkuSpojené státy