- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01330940
Effetto dell'aranciata dietetica sulla litogenicità urinaria
6 settembre 2012 aggiornato da: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Le bevande contenenti citrato possono essere utili per aumentare il contenuto di citrato nelle urine e il pH delle urine.
Tali cambiamenti nella chimica delle urine potrebbero aiutare a prevenire i calcoli renali.
L'aranciata dietetica ha più citrato rispetto ad altre bevande simili.
I ricercatori sono interessati a sapere se la soda dietetica migliorerà la chimica delle urine nel modo appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà determinato l'effetto dell'aranciata rispetto all'acqua nel modificare l'escrezione di citrato nelle urine delle 24 ore in mg/giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York City, New York, Stati Uniti, 10010
- New York Harbor VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- in grado di firmare il consenso
- capacità di urinare in modo affidabile in un vaso e misurare il volume delle urine
Criteri di esclusione:
- precedente storia di nefrolitiasi
- una storia nota di malattia ossea metabolica
- ipertiroidismo
- iperparatiroidismo o malattia renale cronica
- uso corrente di diuretici
- uso corrente di citrato di potassio o altra integrazione alcalina orale e
- uso di integrazione di calcio che non poteva essere interrotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Acqua potabile
32 once di acqua/24 ore
|
32 once al giorno
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: bere aranciata
32 once di aranciata
|
32 once al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del contenuto di citrato nelle urine
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il citrato viene misurato nel campione di urina delle 24 ore ed espresso in mg/giorno
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del pH delle urine
Lasso di tempo: Una settimana
|
il pH dell'urina è misurato in un campione di urina delle 24 ore e non ha unità
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
7 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1100
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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