- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01330940
Wpływ dietetycznej sody pomarańczowej na litogeniczność moczu
6 września 2012 zaktualizowane przez: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
Napoje zawierające cytryniany mogą być przydatne w zwiększaniu zawartości cytrynianów w moczu i pH moczu.
Takie zmiany w chemii moczu mogą pomóc w zapobieganiu kamieniom nerkowym.
Dietetyczny sok pomarańczowy ma więcej cytrynianu niż inne podobne napoje.
Badacze są zainteresowani tym, czy napoje dietetyczne poprawią chemię moczu w odpowiedni sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określony zostanie wpływ sody pomarańczowej w porównaniu z wodą na zmianę dobowego wydalania cytrynianów z moczem w mg/dobę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York Harbor VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- w stanie podpisać zgody
- zdolność do niezawodnego oddawania moczu do naczynia i mierzenia objętości moczu
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia kamicy nerkowej
- znana historia metabolicznej choroby kości
- nadczynność tarczycy
- nadczynność przytarczyc lub przewlekła choroba nerek
- aktualne stosowanie leków moczopędnych
- aktualne stosowanie cytrynianu potasu lub innej doustnej suplementacji alkaliami oraz
- stosowania suplementacji wapnia, której nie można było przerwać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Picie wody
32 uncje wody/24 godziny
|
32 uncje dziennie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: picie sody pomarańczowej
32 uncje sody pomarańczowej
|
32 uncje dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości cytrynianów w moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Cytrynian mierzy się w dobowej próbce moczu i wyraża w mg/dzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pH moczu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
pH moczu mierzy się w dobowej próbce moczu i nie ma jednostek
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .