- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351142
Cytokines and Cognitive Decline in Alzheimer's Disease
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
Amyloid plaques and neurofibrillary tangles are the 2 well-known etiopathological hallmarks of Alzheimer's disease (AD). Beside these 2 lesions, inflammation response is described in the brain of patients with AD.
The main objective of our study is to analyse the correlation between the value of plasma cytokines (interleukin 1, 6, TNFα and chemochine Rantes) and the rapidity of the cognitive decline in AD over a 2-year follow-up.
Secondary objectives include:
- the predictive value of the cytokines on the cognitive decline after 6 months and one year of follow-up., of the patients include 150 patients with AD (MMSE: 16-25)
- correlation between plasma cytokines levels and expression of the protein kinase PKR (involved in death cell) in blood mononuclear cells.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers - service Gérontologie clinique
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Limoges, 프랑스, MD
- Hôpital Dupuytren - CHU de Limoges
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de NANTES - service Gériatrie
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Nantes, 프랑스, 44046
- CHU DE NANTES - Centre ambulatoire de Gérontologie clinique
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Broca - service de Gériatrie
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Chu de Poitiers -
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Strasbourg, 프랑스, 67981
- CHU Strasbourg
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU de TOURS - service de Gériatrie
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hôpital gériatrique des Charpennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Alzheimer's disease (AD)patients
- MMSE score: 16-25
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- AD patients with specific treatment for AD before inclusion MMSE score under 16 or over 25 at inclusion
- patients with anti-inflammatory drugs (non steroids or corticosteroids) or immunosuppressive agents
- Patients with acute disease (infectious disease, rheumatologic disease) or chronic disease (malignancy, infectious, rheumatologic disease) that could interact with plasma cytokines level
- Patients with a life threatening disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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