아동기 마취 및 인지 기능 (UCSF-Anes-01)
2013년 12월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
소아 마취는 장기 해마 기능 장애와 관련이 있습니까?
본 연구의 목적은 소아 마취가 장기간의 해마 기능 장애와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오랜 믿음과는 달리 마취는 신생아의 뇌에 지속적인 영향을 미칩니다.
쥐에서 마취는 뇌 세포의 죽음, 줄기 세포의 신경 세포로의 부적절한 전환 및 최대 8개월 후 특정 종류의 뇌 결함을 유발합니다.
이 뇌 결함은 해마라고 하는 뇌의 구조가 손상, 제거 또는 더 이상 기능하지 않을 때 사람들에게 나타나는 결함 유형과 유사하기 때문에 해마 결손이라고 합니다.
그러나 현재까지 인간 영아에게 마취를 하면 정상적인 지능에도 불구하고 기억력 문제와 학업 실패로 나타날 수 있는 지속적인 해마 결손이 발생하는지 여부는 알려지지 않았습니다.
연구자들은 뇌나 심장에 동반 질환이 없는 2세 미만 어린이에게 2시간 이상 마취를 하면 해마 기능의 장기적인 손상을 유발한다는 가설을 검증할 예정이다.
최첨단 해마 및 일반 뇌 기능 테스트를 사용하여 조사관은 2년 미만에서 최소 2시간 마취를 받은 10세 어린이의 일반 인지 기능 및 감정 상태뿐만 아니라 해마 의존 및 해마 독립 기억을 비교합니다. 마취를 하지 않은 대조 대조군.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국
- University of Califoria, Davis
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San Francisco, California, 미국
- Univeristy of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어릴 때부터 마취를 받은 아이들
설명
포함 기준:
- 2세 미만의 마취
- 마취시간 2시간 이상
- ASA I 또는 II
- Propofol 또는 Sevoflurane +/- N2O로 유도
- 휘발성 물질(세보플루란, 이소플루란, 데스플루란) +/- N2O로 유지 관리
제외 기준:
- 신경외과
- 알려진 유전 증후군
- 기타 마취제(케타민, 메페리딘, 바르비튜레이트, 에토미데이트, 메톡시플루란, 메타돈, 로라제팜)
- 저체중 출생(<25%ile)
- 재태 연령 , 36주
- 색맹
- 중추신경계 질환
- 암
- 머리 외상
- 선천성 심장 질환
- ASA III 또는 IV
- 수술 중 저혈압(> 5분 동안 <30% 기준선)
- 서맥(> 5분 동안 <30% 기준선)
- 저산소혈증(> 5분 동안 혈중 산소 포화도 <93%)
- 고탄산혈증(pCO2 > 60mmHg > 5분)
- 이상체온증(언제든지 36.5°C에서 1.5°C 이상 편차)
- 사춘기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료
2세 이전에 마취를 받은 소아
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제어
마취를 한 번도 해본 적이 없는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회상
기간: 6-12세
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생후 2년 동안 마취제를 투여받은 피험자는 6세에서 12세 사이에 인지 테스트를 받습니다.
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6-12세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친숙함, 아동 행동 체크리스트
기간: 6-12세
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인지 테스트
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6-12세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Greg Stratmann, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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