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Anästhesie und kognitive Funktion im Kindesalter (UCSF-Anes-01)

11. Dezember 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Ist eine Kinderanästhesie mit einer langfristigen Funktionsstörung des Hippocampus verbunden?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Kinderanästhesie mit einer langfristigen Funktionsstörung des Hippocampus verbunden ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Entgegen einer langjährigen Annahme hat eine Anästhesie nachhaltige Auswirkungen auf das Gehirn von Neugeborenen. Bei Ratten führt die Anästhesie zum Absterben von Gehirnzellen, zur unzeitigen Umwandlung von Stammzellen in Nervenzellen und bis zu 8 Monate später zu einer bestimmten Art von Hirndefekt. Dieser Hirndefekt wird Hippocampus-Defizit genannt, weil er der Art von Defekt ähnelt, den Menschen haben, wenn eine Struktur im Gehirn namens Hippocampus verletzt, entfernt wurde oder nicht mehr funktioniert. Bisher ist jedoch nicht bekannt, ob die Anästhesie bei menschlichen Säuglingen zu einem dauerhaften Defizit des Hippocampus führt, das sich trotz normaler Intelligenz in Gedächtnisproblemen und schulischem Versagen äußern kann. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass eine Anästhesie für mehr als 2 Stunden bei Kindern unter 2 Jahren ohne gleichzeitig bestehende Erkrankungen des Gehirns oder des Herzens zu einer langfristigen Beeinträchtigung der Hippocampusfunktion führt. Unter Verwendung modernster Hippocampus- und allgemeiner Gehirnfunktionstests vergleichen die Forscher Hippocampus-abhängiges und Hippocampus-unabhängiges Gedächtnis sowie die allgemeine kognitive Funktion und den emotionalen Zustand bei 10-jährigen Kindern, die mindestens eine 2-stündige Narkose erhielten weniger als 2 Jahre damit einer passenden Kontrollgruppe, die keiner Narkose unterzogen wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten
        • University of Califoria, Davis
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • Univeristy of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die früh im Leben eine Narkose erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesie im Alter unter 2 Jahren
  • Anästhesiezeit länger als 2 Stunden
  • ASA I oder II
  • Einleitung mit Propofol oder Sevofluran +/- N2O
  • Wartung mit einem flüchtigen Wirkstoff (Sevofluran, Isofluran, Desfluran) +/- N2O

Ausschlusskriterien:

  • Neurochirurgie
  • Bekanntes genetisches Syndrom
  • Alle anderen Anästhetika (Ketamin, Meperidin, Barbiturate, Etomidat, Methoxyfluran, Methadon, Lorazepam)
  • Niedriges Geburtsgewicht (<25 %)
  • Gestationsalter: 36 Wochen
  • Farbenblindheit
  • h/o ZNS-Erkrankung
  • Krebs
  • Schädeltrauma
  • angeborenen Herzfehler
  • ASA III oder IV
  • intraoperative Hypotonie (<30 % des Ausgangswerts für > 5 Minuten)
  • Bradykardie (<30 % des Ausgangswerts für > 5 Minuten)
  • Hypoxämie (Blutsauerstoffsättigung <93 % für > 5 Minuten)
  • Hyperkarbie (pCO2 > 60 mm Hg > 5 Min.)
  • Dysthermie (Abweichung von 36,5 °C um > 1,5 °C zu jedem Zeitpunkt)
  • Pubertät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Behandlung
Kinder, die vor dem 2. Lebensjahr eine Narkose erhalten haben
Kontrolle
Kinder, die noch nie betäubt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung
Zeitfenster: 6-12 Jahre alt
Probanden, die in den ersten beiden Lebensjahren ein Anästhetikum erhielten, und Kontrollpersonen werden im Alter von 6 bis 12 Jahren einem kognitiven Test unterzogen
6-12 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrautheit, Checkliste für das Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 6-12 Jahre alt
kognitive Tests
6-12 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg Stratmann, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-01926

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