Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi i barndommen og kognitiv funktion (UCSF-Anes-01)

11. december 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Er pædiatrisk anæstesi forbundet med langvarig hippocampus dysfunktion?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om pædiatrisk anæstesi er forbundet med langvarig hippocampus dysfunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til en langvarig tro har anæstesi varige virkninger på den neonatale hjerne. Hos rotter forårsager anæstesi død af hjerneceller, forkert tidsbestemt omdannelse af stamceller til nerveceller og en vis form for hjernedefekt op til 8 måneder senere. Denne hjernedefekt kaldes et hippocampus-underskud, fordi det ligner den type defekt, som mennesker har, når en struktur i hjernen kaldet hippocampus er blevet skadet, fjernet eller ikke længere fungerer. Til dato er det dog ukendt, om anæstesi givet til spædbørn forårsager et varigt hippocampus-underskud, som kan vise sig som hukommelsesproblemer og akademisk svigt på trods af normal intelligens. Forskerne vil teste hypotesen om, at anæstesi i mere end 2 timer givet til børn under 2 år uden samtidige sygdomme i hjernen eller hjertet forårsager langvarig svækkelse af hippocampus funktion. Ved at bruge state of the art hippocampus og generel hjernefunktionstest vil efterforskerne sammenligne hippocampus afhængig og hippocampus uafhængig hukommelse samt generel kognitiv funktion og følelsesmæssig tilstand hos 10-årige børn, der gennemgik mindst 2 timers bedøvelse på mindre end 2 år med det af en matchet kontrolgruppe, der ikke har gennemgået en bedøvelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater
        • University of Califoria, Davis
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • Univeristy of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der fik en bedøvelse tidligt i livet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæstesi under 2 års alderen
  • Bedøvelsestid på mere end 2 timer
  • ASA I eller II
  • Induktion med Propofol eller Sevofluran +/- N2O
  • Vedligeholdelse med et flygtigt middel (sevofluran, isofluran, desfluran) +/- N2O

Ekskluderingskriterier:

  • Neurokirurgi
  • Kendt genetisk syndrom
  • Andre anæstesimidler (ketamin, meperidin, barbiturater, etomidat, methoxyfluran, metadon, lorazepam)
  • Lav fødselsvægt (<25%ile)
  • Svangerskabsalder, 36 uger
  • farveblindhed
  • h/o CNS sygdom
  • Kræft
  • hovedtraume
  • medfødt hjertesygdom
  • ASA III eller IV
  • intraoperativ hypotension (<30 % baseline i > 5 min)
  • Bradykardi (<30 % baseline i > 5 min)
  • Hypoxæmi (iltmætning i blodet <93 % i > 5 min)
  • Hypercarbia (pCO2 > 60 mm Hg > 5 min)
  • Dystermi (afvigelse fra 36,5 grader C med > 1,5 grader C til enhver tid)
  • Pubertet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandling
Børn, der modtog bedøvelse før 2 års alderen
Styring
Børn, der aldrig er blevet bedøvet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erindring
Tidsramme: 6-12 år
Forsøgspersoner, der modtog og bedøvede i løbet af de første to leveår og kontroller, får en kognitiv test i 6 til 12 års alderen
6-12 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab, Børns adfærdstjekliste
Tidsramme: 6-12 år
kognitiv testning
6-12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Stratmann, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-01926

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv evne, generelt

3
Abonner