Gyermekkori érzéstelenítés és kognitív funkció (UCSF-Anes-01)
2013. december 11. frissítette: University of California, San Francisco
A gyermekgyógyászati érzéstelenítés összefüggésben áll a hosszú távú hippocampális diszfunkcióval?
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a gyermekkori érzéstelenítés összefüggésben áll-e a hippokampusz hosszú távú diszfunkciójával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A régóta fennálló vélekedéssel ellentétben az érzéstelenítés tartós hatással van az újszülött agyára.
Patkányoknál az érzéstelenítés az agysejtek pusztulását, az őssejtek rossz időzítésű idegsejtekké történő átalakulását és egy bizonyos típusú agyi rendellenességet okoz akár 8 hónappal később.
Ezt az agyhibát hippokampusz-deficitnek nevezik, mert hasonlít arra a hibára, amely akkor jelentkezik, amikor az agyban egy hippokampusznak nevezett szerkezet megsérült, eltávolították vagy már nem működik.
Mindazonáltal a mai napig nem ismert, hogy az emberi csecsemőknek adott érzéstelenítés okoz-e tartós hippocampális deficitet, ami memóriaproblémákként és tanulmányi kudarcként nyilvánulhat meg a normális intelligencia ellenére.
A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a 2 évnél fiatalabb gyermekeknek adott 2 óránál hosszabb érzéstelenítés anélkül, hogy az agy vagy a szív egyidejűleg fennállna, a hippocampális működés hosszú távú károsodását okozza.
A korszerű hippocampális és általános agyműködési tesztek segítségével a kutatók összehasonlítják a hippocampális függő és hippocampális független memóriát, valamint az általános kognitív funkciót és érzelmi állapotot 10 éves gyermekeknél, akik 2 éves koruk alatt legalább 2 órás érzéstelenítésen estek át. egy megfelelő kontrollcsoportból, amely nem esett át érzéstelenítésen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok
- University of Califoria, Davis
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik életük elején érzéstelenítőt kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érzéstelenítés 2 éves kor alatt
- 2 óránál hosszabb érzéstelenítési idő
- ASA I vagy II
- Indukció propofollal vagy szevofluránnal +/- N2O
- Karbantartás illékony anyaggal (sevoflurán, izoflurán, dezflurán) +/- N2O
Kizárási kritériumok:
- Idegsebészet
- Ismert genetikai szindróma
- Bármilyen egyéb érzéstelenítő szerek (ketamin, meperidin, barbiturátok, etomidát, metoxiflurán, metadon, lorazepám)
- Alacsony születési súly (<25%ile)
- Terhességi kor, 36 hét
- színvakság
- h/o CNS betegség
- rák
- fejsérülés
- veleszületett szívbetegség
- ASA III vagy IV
- intraoperatív hipotenzió (<30% a kiindulási érték > 5 percig)
- Bradycardia (<30% a kiindulási érték > 5 percig)
- Hipoxémia (a vér oxigéntelítettsége <93% több mint 5 percig)
- Hiperkarbia (pCO2 > 60 Hgmm > 5 perc)
- Dysthermia (36,5 °C-tól bármikor > 1,5 °C-kal való eltérés)
- Pubertás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kezelés
Gyermekek, akik 2 éves koruk előtt érzéstelenítést kaptak
|
|
Ellenőrzés
Soha nem altatott gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emlékezés
Időkeret: 6-12 éves korig
|
Azok az alanyok, akik életük első két évében érzéstelenítést kaptak, és a kontrollok 6-12 éves korukban kognitív tesztet kapnak.
|
6-12 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismerkedés, Gyermek viselkedési ellenőrző lista
Időkeret: 6-12 éves korig
|
kognitív tesztelés
|
6-12 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Stratmann, MD, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-01926
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .