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Anesthésie infantile et fonction cognitive (UCSF-Anes-01)

11 décembre 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'anesthésie pédiatrique est-elle associée à un dysfonctionnement hippocampique à long terme ?

Le but de cette étude est de déterminer si l'anesthésie pédiatrique est associée à un dysfonctionnement de l'hippocampe à long terme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contrairement à une croyance de longue date, l'anesthésie a des effets durables sur le cerveau du nouveau-né. Chez le rat, l'anesthésie provoque la mort des cellules cérébrales, la conversion intempestive des cellules souches en cellules nerveuses et un certain type d'anomalie cérébrale jusqu'à 8 mois plus tard. Cette anomalie cérébrale est appelée déficit hippocampique parce qu'elle ressemble au type d'anomalie que les gens ont lorsqu'une structure du cerveau appelée hippocampe a été blessée, enlevée ou ne fonctionne plus. Cependant, à ce jour, on ne sait pas si l'anesthésie administrée aux nourrissons humains provoque un déficit hippocampique durable, qui pourrait se manifester par des problèmes de mémoire et un échec scolaire malgré une intelligence normale. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle une anesthésie de plus de 2h administrée à des enfants de moins de 2 ans sans maladies coexistantes du cerveau ou du cœur provoque une altération à long terme de la fonction hippocampique. À l'aide de tests de l'hippocampe et de la fonction cérébrale générale de pointe, les enquêteurs compareront la mémoire dépendante de l'hippocampe et la mémoire indépendante de l'hippocampe ainsi que la fonction cognitive générale et l'état émotionnel chez des enfants de 10 ans qui ont subi au moins une anesthésie de 2 h à moins de 2 ans avec celle d'un groupe témoin apparié qui n'a pas subi d'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis
        • University of Califoria, Davis
      • San Francisco, California, États-Unis
        • Univeristy of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants qui ont reçu une anesthésie tôt dans la vie

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie à moins de 2 ans
  • Temps d'anesthésie supérieur à 2 heures
  • ASA I ou II
  • Induction avec Propofol ou Sevoflurane +/- N2O
  • Entretien avec un agent volatil (sévoflurane, isoflurane, desflurane) +/- N2O

Critère d'exclusion:

  • Neurochirurgie
  • Syndrome génétique connu
  • Tout autre anesthésique (kétamine, mépéridine, barbituriques, étomidate, méthoxyflurane, méthadone, lorazépam)
  • Faible poids à la naissance (<25 %ile)
  • Âge gestationnel , 36 semaines
  • daltonisme
  • h/o maladie du SNC
  • cancer
  • un traumatisme crânien
  • maladie cardiaque congénitale
  • ASA III ou IV
  • hypotension peropératoire (<30 % de base pendant > 5 min)
  • Bradycardie (<30 % de référence pendant > 5 min)
  • Hypoxémie (saturation en oxygène du sang < 93 % pendant > 5 min)
  • Hypercapnie (pCO2 > 60 mm Hg > 5 min)
  • Dysthermie (écart par rapport à 36,5 deg C de > 1,5 deg C à tout moment)
  • Puberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement
Enfants ayant reçu une anesthésie avant l'âge de 2 ans
Contrôle
Les enfants qui n'ont jamais été anesthésiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souvenir
Délai: 6-12 ans
Les sujets qui ont reçu une anesthésie au cours des deux premières années de vie et les témoins reçoivent un test cognitif entre 6 et 12 ans
6-12 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Familiarité, liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: 6-12 ans
tests cognitifs
6-12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Stratmann, MD, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Première publication (Estimation)

24 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-01926

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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