I기, II기, III기 또는 IV기 난소 상피암, 원발성 복강암 또는 나팔관암을 앓고 있는 노인 환자의 삶의 질에 대한 화학 요법 독성
2021년 9월 28일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 있는 노인 여성의 화학요법 독성
이 시험은 I기, II기, III기 또는 IV기 난소 상피암, 원발성 복강암 또는 나팔관암이 있는 노인 환자의 삶의 질에 대한 화학요법 독성을 연구합니다.
노인 환자에 대한 화학 요법의 부작용에 대해 배우면 의사가 더 나은 암 치료 방법을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
- 1기 난소암 AJCC v6 및 v7
- IA기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- IB기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- 병기 IC 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- II기 난소암 AJCC v6 및 v7
- IIA기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- IIB기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- IIC기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- 3기 난소암 AJCC v6 및 v7
- 3기 원발성 복막암 AJCC v7
- IIIA기 나팔관암 AJCC v7
- IIIB기 나팔관암 AJCC v7
- IIIC기 나팔관암 AJCC v7
- IV기 나팔관암 AJCC v6 및 v7
- IV기 난소암 AJCC v6 및 v7
- IV기 원발성 복막암 AJCC v7
상세 설명
기본 목표:
엘. 치료 전에 얻은 IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 점수가 용량 감소 또는 7일 이상의 지연 없이 4주기의 화학 요법을 완료할 수 있는 환자의 능력과 관련이 있는지 확인합니다.
II. 용량 감소 및 지연과 관계없이 4주기의 화학 요법을 완료할 수 있는 환자의 비율을 요법별로 추정합니다.
III. 이 환자 모집단에서 실제 및 계산된 카보플라틴 곡선 아래 면적(AUC)을 비교합니다.
2차 목표:
I. 1차 수술 후 입력된 환자 대 1차 또는 선행 화학요법을 받기 위해 입력된 환자의 비율, 허용된 각 요법으로 치료를 받는 환자의 비율, 1차 화학요법 그룹에서 결국 수술을 받는 환자의 비율을 설명하기 위해 .
II. 등록 시 IADL에 대한 지원의 필요성이 화학 요법 선택과 관련이 있는지 확인합니다(일차 화학 요법 및 일차 수술 환자 모두에서).
III. 연령, 노인병 측정(기능 상태, 영양 상태 또는 동반 질환) 및 삶의 질(QOL)에 대한 기준선 점수가 용량 감소 없이 화학 요법의 4개 과정을 완료할 가능성과 상관관계가 있는지 또는 7개 이상의 -일 지연.
IV. 용량 감소 및 지연의 이유와 시기를 탐색합니다. V. 이 환자 모집단의 노인병 측정에 대한 독성, 화학요법 전/후 QOL 및 화학요법 전/후 점수를 설명합니다.
3차 목표:
I. 치료 과정 1 동안 카보플라틴 AUC, 파클리탁셀 청소율, 혈장 농도 0.05mcM 이상에서의 파클리탁셀 시간과 최하점 호중구 및 혈소판 수의 잠재적인 관계를 탐색하기 위함.
II. 기준선 IADL과 생존 간의 연관성을 탐색합니다. III. 암 치료의 기능적 평가에서 IADL과 기능적 웰빙(FWB) 하위 척도 사이의 연관성을 탐색하려면? 난소(FACT-O).
개요:
환자는 의사 및/또는 환자의 선택에 따라 카보플라틴, 파클리탁셀 및 필그라스팀(요법 1) 또는 카보플라틴 단독(요법 2)으로 구성된 화학 요법을 21일마다 4개 코스로 받습니다. 환자는 치료 의사의 재량에 따라 수술 및/또는 추가 화학 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 약동학 연구를 위해 기준선에서 그리고 코스 1 동안 주기적으로 혈액 샘플 수집을 받습니다.
환자의 삶의 질은 암 치료의 기능적 평가인 FACT-O에 의해 평가됩니다. 신경 독성(FACT-Ntx 하위 척도), IADL 및 기준선에서 사회 활동 설문지 작성 능력, 코스 1 및 3 이전, 코스 4 완료 후 3-6주. 체질량 지수 및 체중 감소, 합병증 및 청각 장애도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
290
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
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Delaware
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Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
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Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- West Suburban Medical Center
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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-
Indiana
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Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Cancer Care Partners LLC
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, 미국, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, 미국, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, 미국, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, 미국, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
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Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
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Kansas City, Kansas, 미국, 66112
- Providence Medical Center
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, 미국, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
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Manhattan, Kansas, 미국, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, 미국, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- Saint Luke's South Hospital
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Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, 미국, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
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Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
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Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
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Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
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-
New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Virtua Memorial
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua Voorhees
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Warren Clinic Oncology-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Warren Clinic-Tulsa South
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Chester County Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, 미국, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 수술, 생검, 미세침 흡인(FNA), 천자 또는 흉강천자를 통해 난소, 복막 또는 나팔관의 선암 진단을 받아야 합니다. 점액암 진단은 생검으로만 이루어져야 합니다.
- 국제산부인과연맹(FIGO) 1기, 2기, 3기, 4기 자격
- 환자는 수술 외에 이 악성 종양에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 1차 수술이 없는 경우 수술, 생검, FNA, 천자 또는 흉강천자로 질병 진단이 확인된 후 8주 이내에, 환자가 1차 수술을 받은 경우 1차 또는 병기 수술 후 12주 이내에 환자를 입력해야 합니다.
- 절대호중구수(ANC) 1,500/mcl 이상
- 혈소판 100,000/mcl 이상
- 정상 상한치(ULN) 이하의 빌리루빈
- 1.5 x ULN 이하의 크레아티닌
- 환자는 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행 상태가 0, 1, 2 또는 3이어야 합니다.
- 2014년 XX월 XX일부터 75세 이상의 환자만 등록할 수 있습니다. (2012년 4월 23일) (2013년 8월 12일)
- 환자는 최근 수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
- 환자는 항생제가 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다.
- 환자는 승인된 정보에 입각한 동의서와 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)에 서명해야 합니다.
- 환자와 의사는 요법 3에 따라 치료를 수행할 계획에 동의합니다.
- 환자는 학습 도구에서 제기된 질문에 응답할 수 있을 만큼 충분한 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 악성 종양에 대해 수술 이외의 다른 치료를 받은 적이 있는 환자
- 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 다른 침습성 악성 종양이 있는 환자
- ? 경계선 종양? (악성 가능성이 낮은 종양) 수술 또는 생검에 의한 제외
- 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 대한 치료가 안전하지 않은 의학적 상태를 가진 환자는 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(삶의 질 설문지)
환자는 의사 및/또는 환자의 선택에 따라 카보플라틴, 파클리탁셀 및 필그라스팀(요법 1) 또는 카보플라틴 단독(요법 2)으로 구성된 화학 요법을 21일마다 4개 코스로 받습니다. 환자는 치료 의사의 재량에 따라 수술 및/또는 추가 화학 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 약동학 연구를 위해 기준선에서 그리고 코스 1 동안 주기적으로 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자의 삶의 질은 FACT-O, FACT-Ntx 하위 척도, IADL 및 사회 활동 완료 능력 설문지에 의해 베이스라인, 코스 1 및 3 이전, 코스 완료 후 3-6주에 평가됩니다. 4. 체질량지수, 체중감소 등의 영양상태, 동반질환, 청각장애 등도 함께 평가한다. |
보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
보조 연구
체질량 지수, 체중 감소 등의 영양 상태, 동반 질환 및 청각 장애 평가를 받습니다.
화학 요법을 받다
다른 이름들:
화학 요법을 받다
다른 이름들:
화학 요법을 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용량 감소 또는 7일 이상의 치료 지연 없이 연구 치료의 4주기를 완료하는 것으로 정의되는 연구 치료에 대한 내약성
기간: 최대 5년
|
기준선 IADL 점수를 공변량으로 사용하여 로지스틱 회귀로 모델링됩니다.
탐색적 분석은 찰슨 척도, 영양 상태 또는 연령과 같은 공변량에 대해 조정된 기준 IADL 점수를 평가합니다.
|
최대 5년
|
|
용량 감소 및 지연과 관계없이 최소 4주기의 치료를 완료할 수 있는 70세 이상의 여성 비율
기간: 최대 5년
|
이 백분율은 각 연구 요법에 대해 개별적으로 추정되지만 목표 샘플 크기는 한계 백분율에 대한 95% 신뢰 구간의 폭을 제한하여 0.15보다 크지 않게 합니다.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4 하위 척도, IADL 및 ADL로 측정한 삶의 질 변화
기간: 코스 4 완료 후 기준 최대 6주
|
FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4 하위 척도, IADL 및 ADL의 변화는 화학 요법 전후의 점수 차이로 설명적으로 요약됩니다.
환자의 80%가 화학 요법 완료 시 평가를 완료한다고 가정하면 148명의 환자 샘플은 FACT-O에서 5단위 변경, FACT/GOG-Ntx 하위 척도 점수에서 0.5단위 변경, 1단위 변경을 감지하는 90% 검정력을 제공합니다. IADL 또는 ADL 점수에서 paired t-test를 사용하여 0.05의 유의 수준에서.
|
코스 4 완료 후 기준 최대 6주
|
|
Charlson 척도에 의해 측정된 동반이환 지수의 변화
기간: 코스 4 완료 후 기준 최대 6주
|
코스 4 완료 후 기준 최대 6주
|
|
|
체중으로 측정한 영양 상태의 변화
기간: 코스 4 완료 후 기준 최대 6주
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체중의 변화는 화학 요법 전과 후 사이의 점수 차이로 설명적으로 요약됩니다.
항암화학요법 종료 후 영양상태의 변화는 McNemar's test로 검사하게 됩니다.
|
코스 4 완료 후 기준 최대 6주
|
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난소암, 원발성 복강암 또는 나팔관암을 가진 노인 환자의 임상 반응
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
|
부작용에 대한 국립 암 연구소의 공통 용어 기준에 의해 평가된 부작용을 보고한 환자의 비율
기간: 4코스 후 최대 6주
|
이상 반응의 확률은 치료를 시작한 모든 환자 중 이상 반응을 보고한 환자의 비율로 추정됩니다.
|
4코스 후 최대 6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파클리탁셀 AUC, 카보플라틴 AUC, 파클리탁셀 총체 청소율 및 혈장 파클리탁셀 농도가 역치 0.05 uM/L 이상으로 유지되는 시간을 포함하는 약동학적 매개변수
기간: 투여 전, 1, 6, 24시간
|
관찰된 파클리탁셀 및 카보플라틴의 약동학은 파클리탁셀 및 카보플라틴의 공개된 약동학 측정치와 기술적인 방식으로 비교될 것입니다.
비교를 위한 공식적인 통계 테스트는 수행되지 않습니다.
|
투여 전, 1, 6, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivian E von Gruenigen, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-0273 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA101165 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02900 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Karaman Training and Research Hospital완전한수술 후 합병증 | 척추외과 | 복구 품질 | 수술 후 진통제칠면조