A kemoterápia toxicitása az életminőséget befolyásoló idős betegeknél I., II., III. vagy IV. stádiumú petefészekhám-, elsődleges peritoneális üreg- vagy petevezetékrákban
2021. szeptember 28. frissítette: Gynecologic Oncology Group
Kemoterápiás toxicitás petefészek-, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrákban szenvedő idős nőknél
Ez a vizsgálat a kemoterápia toxicitását vizsgálja az életminőségre gyakorolt I., II., III. vagy IV. stádiumú petefészekhám-, primer peritoneális üreg- vagy petevezetékrákban szenvedő idősebb betegeknél.
Az idősebb betegek kemoterápia mellékhatásainak megismerése segíthet az orvosoknak a rák kezelésének jobb módjainak megtervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
- I. stádiumú petefészekrák AJCC v6 és v7
- IA stádiumú petevezetőrák AJCC v6 és v7
- IB stádiumú petevezetőrák AJCC v6 és v7
- Stage IC petevezetőrák AJCC v6 és v7
- Stage II petefészekrák AJCC v6 és v7
- Stage IIA petevezetőrák AJCC v6 és v7
- IIB stádiumú petevezetőrák AJCC v6 és v7
- Stage IIC petevezetőrák AJCC v6 és v7
- Stage III petefészekrák AJCC v6 és v7
- Stádiumú elsődleges peritoneális rák AJCC v7
- IIIA stádiumú petevezetőrák AJCC v7
- IIIB stádiumú petevezetőrák AJCC v7
- IIIC stádiumú petevezetőrák AJCC v7
- IV. stádiumú petevezetőrák AJCC v6 és v7
- IV. stádiumú petefészekrák AJCC v6 és v7
- IV. stádiumú elsődleges peritoneális rák AJCC v7
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
l. Annak megállapítására, hogy a napi életvitel instrumentális tevékenységeinek (IADL) a kezelés előtt kapott pontszáma összefüggésben van-e a betegek azon képességével, hogy négy kemoterápiás ciklust végezzenek dóziscsökkentés vagy több mint 7 napos késés nélkül.
II. A kezelési rend szerint megbecsülni azon betegek százalékos arányát, akik képesek négy kemoterápiás ciklust elvégezni, függetlenül a dóziscsökkentéstől és a késésektől.
III. A tényleges és a számított karboplatin görbe alatti terület (AUC) összehasonlítása ebben a betegpopulációban.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az elsődleges műtét után bevitt betegek százalékos arányának leírása az elsődleges vagy neoadjuváns kemoterápiában részesülőkhöz képest, az egyes engedélyezett kezelési rendekkel kezelt betegek százalékos aránya, valamint azon betegek százalékos aránya, akik végül műtéten estek át az elsődleges kemoterápiás csoportban .
II. Annak megállapítása, hogy az IADL-ekkel kapcsolatos segítségnyújtás szükségessége a regisztráció időpontjában összefügg-e a kemoterápiás kezelési rend kiválasztásával (mind az elsődleges kemoterápiás, mind az elsődleges műtéti betegeknél).
III. Annak feltárása érdekében, hogy az életkor, a geriátriai mérések (funkcionális állapot, tápláltsági állapot vagy társbetegségek) és az életminőség (QOL) kiindulási pontszámai összefüggésben vannak-e azzal a valószínűséggel, hogy négy kemoterápiás kúra dóziscsökkentés nélkül, vagy több mint 7 -napos késés.
IV. Feltárni a dóziscsökkentések és késések okait és időzítését. V. Leírni a toxicitást, a kemoterápia előtti/utáni QOL-t és a kemoterápia előtti/utáni pontszámokat a geriátriai méréseken ebben a betegpopulációban.
TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A karboplatin AUC, a paclitaxel-clearance és a 0,05 mcM plazmakoncentráció feletti paclitaxel-idő közötti lehetséges összefüggések feltárása a legalacsonyabb neutrofil- és thrombocytaszámmal az 1. kezelési ciklus során.
II. A kiindulási IADL és a túlélés közötti összefüggés feltárása. III. Az IADL és a funkcionális jólét (FWB) alskála közötti összefüggés feltárása a rákterápia funkcionális értékelésében? Petefészek (FACT-O).
VÁZLAT:
A betegek karboplatint, paklitaxelt és filgrasztimot (1. kezelési rend) vagy önmagában karboplatint (2. kezelési rend) tartalmazó kemoterápiát kapnak 21 naponként 4 kezelési ciklusban, orvosuk és/vagy pácienseik választása szerint. A kezelőorvos döntése alapján a betegek műtéten és/vagy további kemoterápián eshetnek át. A betegek vérmintavételen esnek át a kiinduláskor és az 1. tanfolyam során időszakosan farmakokinetikai vizsgálatok céljából.
A betegek életminőségét a FACT-O, a Cancer Treatment Functional Assessment ? Neurotoxicitás (FACT-Ntx alskála), az IADL és a Társadalmi aktivitás kitöltésének képessége kérdőívek a kiinduláskor, az 1. és 3. tanfolyam előtt, majd 3-6 héttel a 4. tanfolyam befejezése után. Táplálkozási állapot, például testtömeg-index és súlycsökkenést, valamint társbetegséget és halláskárosodást is értékelnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
290
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
- Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Danbury Hospital
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
River Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60305
- West Suburban Medical Center
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Kokomo, Indiana, Egyesült Államok, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Cancer Care Partners LLC
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Egyesült Államok, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
- Providence Medical Center
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
- Virtua Memorial
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Warren Clinic Oncology-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Warren Clinic-Tulsa South
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
- Chester County Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
- Reading Hospital
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult betegeknél a petefészek, a peritoneum vagy a petevezeték adenokarcinómájának szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa kell legyen műtéttel, biopsziával, finomtűs aspirációval (FNA), paracentézissel vagy mellkasi vizsgálattal; a nyálkahártyarák diagnózisát csak biopsziával kell felállítani
- A Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO) I., II., III. és IV.
- A betegek a műtéten kívül nem részesültek korábban e rosszindulatú daganat miatti kezelésben
- A betegeket a betegség diagnózisának műtéttel, biopsziával, FNA-val, paracentézissel vagy mellkasi vizsgálattal történő megerősítésétől számított nyolc héten belül kell bevinni, ha nincs elsődleges műtét, és tizenkét héten belül az elsődleges vagy stádiumos műtétet követően, ha a beteget elsődleges műtéten vették át.
- Az abszolút neutrofilszám (ANC) 1500/mcl vagy annál nagyobb
- 100 000/mcl vagy annál nagyobb vérlemezkék
- Bilirubin a normálérték felső határánál (ULN) vagy azzal egyenlő
- Kreatinin kevesebb vagy egyenlő, mint 1,5 x ULN
- A betegek Nőgyógyászati Onkológiai Csoport (GOG) teljesítménystátusza 0, 1, 2 vagy 3
- 2014. XX/XX. hatállyal csak 75 éves vagy annál idősebb betegek vehetnek részt; (2012.04.23.) (2013.08.12.)
- A betegeknek fel kell gyógyulniuk a közelmúltbeli műtét hatásaiból
- A betegeknek mentesnek kell lenniük az antibiotikumokat igénylő aktív fertőzéstől
- A betegeknek alá kell írniuk egy jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot, valamint az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvényt (HIPAA)
- A beteg és az orvos egyetértenek abban, hogy a kezelést a 3. kezelési rend szerint tervezik
- A páciens elegendő angolul olvas és ért ahhoz, hogy válaszolni tudjon a vizsgálati eszközök által feltett kérdésekre
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban e rosszindulatú daganat miatt a műtéten kívül más kezelésben részesültek
- Más invazív rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, akiknél a korábbi rákkezelés ellenjavallt ezt a protokollterápiát
- ?Határdaganatok? (alacsony rosszindulatú potenciálú daganatok) műtéttel vagy biopsziával kizártak
- Ki kell zárni azokat a betegeket, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a jelen protokoll szerinti kezelést nem biztonságosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (életminőség kérdőív)
A betegek karboplatint, paklitaxelt és filgrasztimot (1. kezelési rend) vagy önmagában karboplatint (2. kezelési rend) tartalmazó kemoterápiát kapnak 21 naponként 4 kezelési ciklusban, orvosuk és/vagy pácienseik választása szerint. A kezelőorvos döntése alapján a betegek műtéten és/vagy további kemoterápián eshetnek át. A betegek vérmintavételen esnek át a kiinduláskor és az 1. tanfolyam során időszakosan farmakokinetikai vizsgálatok céljából. A betegek életminőségét a FACT-O, a FACT-Ntx alskála, az IADL és a Társadalmi aktivitás kitöltése kérdőívek értékelik kiinduláskor, az 1. és 3. tanfolyam előtt, majd 3-6 héttel a tanfolyam befejezése után. 4. A táplálkozási állapotot, például a testtömeg-indexet és a súlycsökkenést, valamint a komorbiditást és a halláskárosodást is értékelik. |
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
A táplálkozási állapot, például a testtömeg-index és a súlycsökkenés, valamint a társbetegségek és a halláskárosodás értékelése
Kemoterápiát kell végezni
Más nevek:
Kemoterápiát kell végezni
Más nevek:
Kemoterápiát kell végezni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati kezeléssel szembeni tolerancia, amelyet úgy határoznak meg, hogy négy vizsgálati kezelési ciklust kell végrehajtani dóziscsökkentés vagy hét napon túli kezelési késleltetés nélkül
Időkeret: Akár 5 év
|
Logisztikus regresszióval modellezzük, kovariánsként az alapvonal IADL pontszámait használva.
A feltáró elemzés értékeli a kiindulási IADL-pontszámokat olyan kovariánsokhoz igazítva, mint: Charlson skála, tápláltsági állapot vagy életkor.
|
Akár 5 év
|
|
A 70 éves vagy idősebb nők százaléka legalább 4 kezelési ciklust képes elvégezni, függetlenül a dóziscsökkentéstől és a késésektől
Időkeret: Akár 5 év
|
Míg ezt a százalékos arányt minden egyes vizsgálati séma esetében külön-külön becsüljük meg, a megcélzott mintanagyság korlátozza a 95%-os konfidenciaintervallum szélességét a marginális százalékra vonatkozóan, hogy az ne legyen nagyobb 0,15-nél.
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változásai FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4 alskála, IADL és ADL szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
A FACT-O, a FACT/GOG-Ntx-4 alskálában, az IADL-ben és az ADL-ben bekövetkezett változásokat leíró módon a kemoterápia előtti és utáni pontszámok különbségeként foglaljuk össze.
Feltéve, hogy a betegek 80%-a befejezi az értékelést a kemoterápia befejeztével, akkor egy 148 betegből álló minta 90%-os teljesítményt biztosít a FACT-O 5 egységnyi változásának, a FACT/GOG-Ntx alskála pontszámának 0,5 egységnyi változásának, 1 egységnyi változásnak a kimutatására. IADL vagy ADL pontszámban páros t-teszttel szignifikáns, 0,05-ös szinten.
|
Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
|
A Charlson-skála által mért komorbiditási index változásai
Időkeret: Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
|
|
A tápláltsági állapot változásai súly szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
A súlyváltozásokat leíró módon a kemoterápia előtti és utáni pontszámok különbségeként foglaljuk össze.
A tápláltsági állapot változását a kemoterápia befejezése után McNemar teszttel vizsgáljuk.
|
Kiindulási állapot a 4. tanfolyam befejezése után legfeljebb 6 hétig
|
|
A petefészek-, primer hasüreg- vagy petevezetékrákban szenvedő idős betegek klinikai reakciója
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
|
|
A Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai szerint nemkívánatos eseményekről számoló betegek százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a 4. tanfolyam után
|
A nemkívánatos esemény valószínűségét a kezelést megkezdő összes beteghez viszonyítva a nemkívánatos eseményt bejelentő betegek százalékos arányaként becsüljük meg.
|
Legfeljebb 6 héttel a 4. tanfolyam után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakokinetikai paraméterek, beleértve a paklitaxel AUC-jét, a karboplatin AUC-jét, a paklitaxel teljes test-clearance-ét és az időt, ameddig a plazma paklitaxelkoncentrációja a 0,05 uM/l küszöbérték felett marad.
Időkeret: Adagolás előtti, 1, 6 és 24 óra
|
A paklitaxel és a karboplatin megfigyelt farmakokinetikáját leíró módon összehasonlítják a paklitaxel és a karboplatin publikált farmakokinetikai méréseivel.
Az összehasonlításokhoz hivatalos statisztikai tesztelést nem végeznek.
|
Adagolás előtti, 1, 6 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vivian E von Gruenigen, Gynecologic Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Peritoneális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Hasi neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Peritoneális neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Adjuvánsok, immunológiai
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Lenograstim
- Albuminhoz kötött paklitaxel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GOG-0273 (Egyéb azonosító: CTEP)
- U10CA101165 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2011-02900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .