I 期、II 期、III 期或 IV 期卵巢上皮癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌的老年患者的化疗毒性对生活质量的影响
患有卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的老年女性的化疗毒性
研究概览
地位
条件
- I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- III 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- III 期原发性腹膜癌 AJCC v7
- IIIA 期输卵管癌 AJCC v7
- IIIB 期输卵管癌 AJCC v7
- IIIC 期输卵管癌 AJCC v7
- IV 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7
- IV 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7
- IV 期原发性腹膜癌 AJCC v7
详细说明
主要目标:
湖。 确定治疗前获得的日常生活工具活动 (IADL) 评分是否与患者在不减少剂量或延迟超过 7 天的情况下完成四个周期化疗的能力相关。
二。 通过方案估计能够完成四个化疗周期的患者百分比,无论剂量减少和延迟如何。
三、 比较该患者群体中实际和计算的卡铂曲线下面积 (AUC)。
次要目标:
I. 描述初次手术后进入的患者与接受初次化疗或新辅助化疗的患者的百分比、接受每种允许方案治疗的患者的百分比,以及初次化疗组中最终接受手术的患者的百分比.
二。 确定在登记时需要 IADL 协助是否与化疗方案的选择相关(在初次化疗和初次手术患者中)。
三、 探讨年龄、老年指标(功能状态、营养状况或合并症)和生活质量 (QOL) 的基线评分是否与完成四个疗程的化疗而不减少剂量或超过 7 天的可能性相关-天延迟。
四、 探讨剂量减少和延迟的原因和时间安排。 V. 描述该患者群体的毒性、化疗前/化疗后 QOL 以及化疗前/化疗后老年指标评分。
三级目标:
I. 探索第 1 疗程期间卡铂 AUC、紫杉醇清除率和高于 0.05 mcM 血浆浓度的紫杉醇时间与最低中性粒细胞和血小板计数的潜在关系。
二。 探讨基线 IADL 与生存之间的关联。 三、 探讨癌症治疗功能评估中 IADL 与功能健康 (FWB) 子量表之间的关联? 卵巢(FACT-O)。
大纲:
根据医生和/或患者的选择,患者每 21 天接受包含卡铂、紫杉醇和非格司亭(方案 1)或单独卡铂(方案 2)的化疗,共 4 个疗程。 患者可根据主治医师的判断接受手术和/或进一步化疗。 患者在基线时接受血样采集,并在第 1 疗程期间定期采集血样以进行药代动力学研究。
患者的生活质量由 FACT-O(癌症治疗的功能评估)评估? 神经毒性(FACT-Ntx 子量表)、IADL 和基线时完成社会活动问卷的能力,在课程 1 和 3 之前,以及课程 4 完成后 3-6 周。营养状况,例如体重指数和还评估了体重减轻、合并症和听力障碍。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Concord、California、美国、94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Mountain View、California、美国、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange、California、美国、92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80110
- Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、美国、06810
- Danbury Hospital
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
-
Middletown、Connecticut、美国、06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain、Connecticut、美国、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
Stamford、Connecticut、美国、06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington、Delaware、美国、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Holy Cross Hospital
-
Fort Myers、Florida、美国、33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jupiter、Florida、美国、33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami、Florida、美国、33133
- Mercy Hospital
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Dekalb Medical Center
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Hinsdale、Illinois、美国、60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Mount Vernon、Illinois、美国、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
River Forest、Illinois、美国、60305
- West Suburban Medical Center
-
Warrenville、Illinois、美国、60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、美国、46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Elkhart、Indiana、美国、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、美国、46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Kokomo、Indiana、美国、46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte、Indiana、美国、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Cancer Care Partners LLC
-
Mishawaka、Indiana、美国、46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth、Indiana、美国、46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- Reid Health
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend、Indiana、美国、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend、Indiana、美国、46617
- South Bend Clinic
-
Westville、Indiana、美国、46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、美国、50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames、Iowa、美国、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone、Iowa、美国、50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、美国、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、美国、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines、Iowa、美国、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、美国、50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、美国、50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City、Iowa、美国、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、美国、51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City、Iowa、美国、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、美国、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、美国、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、美国、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、美国、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City、Kansas、美国、66112
- Providence Medical Center
-
Kingman、Kansas、美国、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、美国、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、美国、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、美国、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、美国、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons、Kansas、美国、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Prairie Village、Kansas、美国、66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington、Kansas、美国、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield、Kansas、美国、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Edgewood、Kentucky、美国、41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Augusta、Maine、美国、04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Elkton、Maryland、美国、21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Plymouth、Massachusetts、美国、02360
- Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn、Michigan、美国、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、美国、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint、Michigan、美国、48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、美国、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Iron Mountain、Michigan、美国、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、美国、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、美国、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw、Michigan、美国、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy、Michigan、美国、48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren、Michigan、美国、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、美国、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、美国、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、美国、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、美国、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、美国、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、美国、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、美国、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、美国、64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla、Missouri、美国、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph、Missouri、美国、64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、美国、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、美国、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、美国、59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings、Montana、美国、59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、美国、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Havre、Montana、美国、59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena、Montana、美国、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、美国、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney、Nebraska、美国、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Virtua Memorial
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Voorhees、New Jersey、美国、08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls、New York、美国、12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success、New York、美国、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Burlington、North Carolina、美国、27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Concord、North Carolina、美国、28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck、North Dakota、美国、58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron、Ohio、美国、44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre、Ohio、美国、45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton、Ohio、美国、44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe、Ohio、美国、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati、Ohio、美国、45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati、Ohio、美国、45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati、Ohio、美国、45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、美国、44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、美国、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus、Ohio、美国、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton、Ohio、美国、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、美国、45405
- Grandview Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware、Ohio、美国、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield、Ohio、美国、45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay、Ohio、美国、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin、Ohio、美国、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、美国、45331
- Wayne Hospital
-
Lancaster、Ohio、美国、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster、Ohio、美国、43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Marietta、Ohio、美国、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor、Ohio、美国、44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon、Ohio、美国、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、美国、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark、Ohio、美国、43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth、Ohio、美国、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield、Ohio、美国、45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy、Ohio、美国、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville、Ohio、美国、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Xenia、Ohio、美国、45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville、Ohio、美国、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
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Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Warren Clinic Oncology-Tulsa
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Warren Clinic-Tulsa South
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover、Pennsylvania、美国、17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
West Chester、Pennsylvania、美国、19380
- Chester County Hospital
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- Reading Hospital
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Temple、Texas、美国、76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
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Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
- Holy Family Memorial Hospital
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Marinette、Wisconsin、美国、54143
- Bay Area Medical Center
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Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
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Minocqua、Wisconsin、美国、54548
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Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
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New Richmond、Wisconsin、美国、54017
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Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
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Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
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Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
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Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
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Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
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Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
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Summit、Wisconsin、美国、53066
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Waukesha、Wisconsin、美国、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
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Wausau、Wisconsin、美国、54401
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Weston、Wisconsin、美国、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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-
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Casper、Wyoming、美国、82609
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-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
描述
纳入标准:
- 符合条件的患者必须通过手术、活检、细针穿刺 (FNA)、腹腔穿刺术或胸腔穿刺术在组织学或细胞学上确诊为卵巢、腹膜或输卵管腺癌;粘液癌的诊断必须仅通过活检进行
- 国际妇产科联合会 (FIGO) I、II、III 和 IV 期符合资格
- 除了手术之外,患者必须没有接受过针对这种恶性肿瘤的先前治疗
- 如果没有初次手术,患者必须在通过手术、活检、FNA、穿刺术或胸腔穿刺术确认疾病诊断后八周内入组,如果患者接受了初次手术,则必须在初次手术或分期手术后十二周内入组
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1,500/mcl
- 血小板大于或等于 100,000/mcl
- 胆红素低于或等于正常上限 (ULN)
- 肌酐小于或等于 1.5 x ULN
- 患者的妇科肿瘤组 (GOG) 体能状态必须为 0、1、2 或 3
- 自 XX/XX/2014 年起,只有 75 岁或以上的患者才有资格入组; (04/23/2012) (08/12/2013)
- 患者必须已经从近期手术的影响中恢复过来
- 患者必须没有需要抗生素的活动性感染
- 患者必须签署经批准的知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA)
- 患者和医生同意他们计划根据方案 3 进行治疗
- 患者可以阅读和理解足够的英语,能够回答研究工具提出的问题
排除标准:
- 既往接受过除手术以外的这种恶性肿瘤治疗的患者
- 患有其他侵袭性恶性肿瘤的患者,其先前的癌症治疗禁忌该方案治疗
- ?交界性肿瘤? 通过手术或活检排除(低度恶性肿瘤)
- 应排除研究者认为根据本方案进行治疗不安全的患者
学习计划
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性(生活质量问卷)
根据医生和/或患者的选择,患者每 21 天接受包含卡铂、紫杉醇和非格司亭(方案 1)或单独卡铂(方案 2)的化疗,共 4 个疗程。 患者可根据主治医师的判断接受手术和/或进一步化疗。 患者在基线时接受血样采集,并在第 1 疗程期间定期采集血样以进行药代动力学研究。 患者的生活质量通过 FACT-O、FACT-Ntx 子量表、IADL 和完成社会活动问卷的能力在基线、课程 1 和 3 之前以及课程完成后 3-6 周进行评估4. 还评估了营养状况,例如体重指数和体重减轻,以及合并症和听力障碍。 |
辅助研究
其他名称:
相关研究
辅助研究
接受营养状况,例如体重指数和体重减轻,以及合并症和听力障碍评估
接受化疗
其他名称:
接受化疗
其他名称:
接受化疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对研究治疗的耐受性,定义为完成四个周期的研究治疗,没有剂量减少或治疗延迟超过 7 天
大体时间:长达 5 年
|
将使用基线 IADL 分数作为协变量,通过逻辑回归进行建模。
探索性分析将评估调整协变量的基线 IADL 分数,例如:Charlson 量表、营养状况或年龄。
|
长达 5 年
|
|
无论剂量减少和延迟如何,70 岁或以上的女性能够完成至少 4 个治疗周期的百分比
大体时间:长达 5 年
|
虽然该百分比将针对每个研究方案分别进行估算,但目标样本量将限制边际百分比的 95% 置信区间的宽度,使其不大于 0.15。
|
长达 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 FACT-O、FACT/GOG-Ntx-4 子量表、IADL 和 ADL 测量的生活质量变化
大体时间:完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
FACT-O、FACT/GOG-Ntx-4 分量表、IADL 和 ADL 的变化将描述性地总结为化疗前后的分数差异。
假设 80% 的患者在化疗完成时完成评估,那么 148 名患者的样本将提供 90% 的功效来检测 FACT-O 5 个单位的变化,FACT/GOG-Ntx 子量表评分 0.5 个单位的变化,1 个单位的变化在 IADL 或 ADL 评分中使用配对 t 检验,显着水平为 0.05。
|
完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
|
查尔森量表测量的合并症指数变化
大体时间:完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
|
|
以体重衡量的营养状况变化
大体时间:完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
体重的变化将被描述性地总结为化疗前后的分数差异。
完成化疗后营养状况的变化将使用 McNemar's 检验进行检查。
|
完成课程 4 后最多 6 周的基线
|
|
老年卵巢癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌患者的临床反应
大体时间:长达 5 年
|
长达 5 年
|
|
|
根据国家癌症研究所的不良事件通用术语标准评估的报告不良事件的患者百分比
大体时间:课程 4 后最多 6 周
|
不良事件的概率将估计为报告不良事件的患者占开始治疗的所有患者的百分比。
|
课程 4 后最多 6 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药代动力学参数,包括紫杉醇 AUC、卡铂 AUC、紫杉醇全身清除率和血浆紫杉醇浓度保持在阈值 0.05 uM/L 以上的时间
大体时间:给药前、1、6 和 24 小时
|
观察到的紫杉醇和卡铂的药代动力学将以描述性方式与已发表的紫杉醇和卡铂的药代动力学测量值进行比较。
比较不会进行正式的统计测试。
|
给药前、1、6 和 24 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vivian E von Gruenigen、Gynecologic Oncology Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- GOG-0273 (其他标识符:CTEP)
- U10CA101165 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2011-02900 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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