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Toxizität der Chemotherapie auf die Lebensqualität bei älteren Patienten mit Ovarialepithel-, primärer Peritonealhöhlen- oder Eileiterkrebs im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

28. September 2021 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Chemotherapie-Toxizität bei älteren Frauen mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

Diese Studie untersucht die Toxizität der Chemotherapie auf die Lebensqualität bei älteren Patientinnen mit Ovarialepithel-, primärem Bauchhöhlen- oder Eileiterkrebs im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV. Das Wissen über die Nebenwirkungen einer Chemotherapie bei älteren Patienten kann Ärzten helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu planen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

l. Bestimmung, ob die vor der Behandlung erhaltene Punktzahl für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) mit der Fähigkeit der Patienten zusammenhängt, vier Chemotherapiezyklen ohne Dosisreduktion oder mit einer Verzögerung von mehr als 7 Tagen abzuschließen.

II. Schätzung des prozentualen Anteils der Patienten, die unabhängig von Dosisreduktionen und Verzögerungen vier Zyklen Chemotherapie absolvieren können.

III. Vergleich der tatsächlichen und der berechneten Carboplatin-Fläche unter der Kurve (AUC) in dieser Patientenpopulation.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um den Prozentsatz der Patienten zu beschreiben, die nach einer primären Operation aufgenommen wurden, im Vergleich zu denen, die für eine primäre oder neoadjuvante Chemotherapie aufgenommen wurden, den Prozentsatz der Patienten, die mit jedem zulässigen Regime behandelt wurden, und den Prozentsatz der Patienten, die schließlich eine Operation in der primären Chemotherapiegruppe erhalten .

II. Um zu bestimmen, ob der Bedarf an Unterstützung bei IADLs zum Zeitpunkt der Registrierung mit der Wahl des Chemotherapieschemas verbunden ist (sowohl bei Patienten mit primärer Chemotherapie als auch bei Patienten mit primärer Operation).

III. Um zu untersuchen, ob das Alter, die Ausgangswerte der geriatrischen Messgrößen (Funktionsstatus, Ernährungsstatus oder Komorbidität) und die Lebensqualität (QOL) mit der Wahrscheinlichkeit korreliert sind, vier Chemotherapiezyklen ohne Dosisreduktion oder mehr als 7 abzuschließen -Tag Verzögerung.

IV. Untersuchung der Gründe und des Zeitpunkts von Dosisreduktionen und Verzögerungen. V. Um Toxizitäten, QOL vor/nach der Chemotherapie und Scores vor/nach der Chemotherapie zu geriatrischen Maßnahmen in dieser Patientenpopulation zu beschreiben.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Untersuchung möglicher Beziehungen von Carboplatin-AUC, Paclitaxel-Clearance und Paclitaxel-Zeit über einer Plasmakonzentration von 0,05 mcM zum Nadir der Neutrophilen- und Thrombozytenzahl während des ersten Behandlungszyklus.

II. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen IADL-Ausgangswert und Überleben. III. Um den Zusammenhang zwischen IADL und der Subskala des funktionellen Wohlbefindens (FWB) in der funktionellen Bewertung der Krebstherapie zu untersuchen? Eierstock (FACT-O).

UMRISS:

Die Patienten erhalten eine Chemotherapie bestehend aus Carboplatin, Paclitaxel und Filgrastim (Schema 1) oder Carboplatin allein (Schema 2) alle 21 Tage für 4 Zyklen nach Wahl ihres Arztes und/oder Patienten. Die Patienten können sich nach Ermessen des behandelnden Arztes einer Operation und/oder einer weiteren Chemotherapie unterziehen. Die Patienten werden zu Studienbeginn und regelmäßig während Kurs 1 einer Blutprobenentnahme für pharmakokinetische Studien unterzogen.

Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem FACT-O, dem Functional Assessment of Cancer Treatment ? Neurotoxizität (FACT-Ntx-Subskala), die IADL und die Fähigkeit, Fragebögen zur sozialen Aktivität zu Studienbeginn, vor Kurs 1 und 3 und dann 3-6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4 auszufüllen. Ernährungszustand, wie Body-Mass-Index und Gewichtsverlust sowie Komorbidität und Hörbehinderung werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
    - Gynecologic Oncology Group of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
    - Mercy Hospital
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Cancer Care Partners LLC
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Virtua Memorial
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Warren Clinic-Tulsa South
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
    - Reading Hospital
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geeignete Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Adenokarzinoms des Eierstocks, Peritoneums oder Eileiters haben, entweder durch Operation, Biopsie, Feinnadelaspiration (FNA), Parazentese oder Thorazentese; Die Diagnose eines muzinösen Krebses darf nur durch Biopsie gestellt werden
Stufen I, II, III und IV der Internationalen Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) sind förderfähig
Die Patienten dürfen keine andere Behandlung für diese Malignität als eine Operation erhalten haben
Die Patienten müssen innerhalb von acht Wochen nach Bestätigung der Krankheitsdiagnose durch Operation, Biopsie, FNA, Parazentese oder Thorakozentese aufgenommen werden, wenn keine primäre Operation erfolgt, und innerhalb von zwölf Wochen nach der primären oder Staging-Operation, wenn der Patient eine primäre Operation erhalten hat
Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich 1.500/mcl
Blutplättchen größer oder gleich 100.000/mcl
Bilirubin kleiner oder gleich Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Kreatinin kleiner oder gleich 1,5 x ULN
Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Gynecologic Oncology Group (GOG) von 0, 1, 2 oder 3 haben
Mit Wirkung vom XX.XX.2014 kommen nur Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter für die Aufnahme in Frage; (23.04.2012) (12.08.2013)
Die Patienten müssen sich von den Auswirkungen der letzten Operation erholt haben
Die Patienten müssen frei von aktiven Infektionen sein, die Antibiotika erfordern
Patienten müssen eine genehmigte Einverständniserklärung und den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnet haben
Patient und Arzt stimmen darin überein, dass sie eine Behandlung gemäß Schema 3 durchführen möchten
Der Patient kann ausreichend Englisch lesen und verstehen, um auf Fragen antworten zu können, die von den Studieninstrumenten gestellt werden

Ausschlusskriterien:

Patienten, die zuvor eine andere Behandlung für diese bösartige Erkrankung als eine Operation erhalten haben
Patienten mit anderen invasiven Malignomen, deren frühere Krebsbehandlung diese Protokolltherapie kontraindiziert
?Borderline-Tumoren? (Tumoren mit geringem bösartigen Potenzial) durch Operation oder Biopsie sind ausgeschlossen
Patienten mit Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes eine Behandlung nach diesem Protokoll unsicher machen, sollten ausgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen zur Lebensqualität) Die Patienten erhalten eine Chemotherapie bestehend aus Carboplatin, Paclitaxel und Filgrastim (Schema 1) oder Carboplatin allein (Schema 2) alle 21 Tage für 4 Zyklen nach Wahl ihres Arztes und/oder Patienten. Die Patienten können sich nach Ermessen des behandelnden Arztes einer Operation und/oder einer weiteren Chemotherapie unterziehen. Die Patienten werden zu Studienbeginn und regelmäßig während Kurs 1 einer Blutprobenentnahme für pharmakokinetische Studien unterzogen. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des FACT-O, der FACT-Ntx-Subskala, der IADL und der Fragebögen zur Fähigkeit, soziale Aktivitäten auszufüllen, zu Studienbeginn, vor den Kursen 1 und 3 und dann 3-6 Wochen nach Abschluss des Kurses bewertet 4. Ernährungszustand, wie Body-Mass-Index und Gewichtsverlust, sowie Komorbidität und Hörbehinderung werden ebenfalls bewertet.	Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität Nebenstudien Andere Namen: Bewertung der Lebensqualität Sonstiges: Pharmakologische Studie Korrelative Studien Sonstiges: Fragebogenverwaltung Nebenstudien Verfahren: Bewertung von Therapiekomplikationen Unterziehen Sie sich dem Ernährungszustand, wie z. B. dem Body-Mass-Index und dem Gewichtsverlust, sowie einer Komorbiditäts- und Hörbehinderungsbewertung Arzneimittel: Carboplatin Unterziehe dich einer Chemotherapie Andere Namen: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatine Platinwas Ribocarbo Biologisch: Filgrastim Unterziehe dich einer Chemotherapie Andere Namen: G-CSF r-metHuG-CSF Neupogen Rekombinanter menschlicher Methionyl-Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor rG-CSF Tevagrastim FILGRASTIM, LIZENZINHABER NICHT ANGEGEBEN Arzneimittel: Paclitaxel Unterziehe dich einer Chemotherapie Andere Namen: Taxol Anzatax Asotax Bristolxol Praxel Taxol Konzentrat

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Beobachtung (Fragebogen zur Lebensqualität)

Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des FACT-O, der FACT-Ntx-Subskala, der IADL und der Fragebögen zur Fähigkeit, soziale Aktivitäten auszufüllen, zu Studienbeginn, vor den Kursen 1 und 3 und dann 3-6 Wochen nach Abschluss des Kurses bewertet 4. Ernährungszustand, wie Body-Mass-Index und Gewichtsverlust, sowie Komorbidität und Hörbehinderung werden ebenfalls bewertet.

Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität

Nebenstudien

Andere Namen:

Bewertung der Lebensqualität

Sonstiges: Pharmakologische Studie

Korrelative Studien

Sonstiges: Fragebogenverwaltung

Nebenstudien

Verfahren: Bewertung von Therapiekomplikationen

Unterziehen Sie sich dem Ernährungszustand, wie z. B. dem Body-Mass-Index und dem Gewichtsverlust, sowie einer Komorbiditäts- und Hörbehinderungsbewertung

Arzneimittel: Carboplatin

Unterziehe dich einer Chemotherapie

Andere Namen:

Blastocarb
Carboplat
Carboplatin Hexal
Carboplatino
Carbosin
Carbosol
Carbotec
CBDCA
Displata
Ercar
JM-8
Nealorin
Novoplatin
Paraplatin
Paraplatin AQ
Paraplatine
Platinwas
Ribocarbo

Biologisch: Filgrastim

Unterziehe dich einer Chemotherapie

Andere Namen:

G-CSF
r-metHuG-CSF
Neupogen
Rekombinanter menschlicher Methionyl-Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
rG-CSF
Tevagrastim
FILGRASTIM, LIZENZINHABER NICHT ANGEGEBEN

Arzneimittel: Paclitaxel

Unterziehe dich einer Chemotherapie

Andere Namen:

Taxol
Anzatax
Asotax
Bristolxol
Praxel
Taxol Konzentrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Toleranz gegenüber der Studienbehandlung, definiert als Abschluss von vier Zyklen der Studienbehandlung ohne Dosisreduktionen oder Behandlungsverzögerungen von mehr als sieben Tagen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird mit logistischer Regression unter Verwendung von IADL-Basiswerten als Kovariate modelliert. Bei der explorativen Analyse werden die IADL-Ausgangswerte bewertet, wobei Kovariaten wie Charlson-Skala, Ernährungszustand oder Alter angepasst werden.	Bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Frauen, die 70 Jahre oder älter sind und unabhängig von Dosisreduktionen und Verzögerungen mindestens 4 Behandlungszyklen abschließen können Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Während dieser Prozentsatz für jedes Studienregime separat geschätzt wird, wird die angestrebte Stichprobengröße die Breite des 95-%-Konfidenzintervalls für den marginalen Prozentsatz so begrenzen, dass er nicht größer als 0,15 ist.	Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität, gemessen anhand von FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4-Subskala, IADL und ADL Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4	Die Veränderungen in der FACT-O-, FACT/GOG-Ntx-4-Subskala, IADL und ADL werden deskriptiv als Unterschiede der Werte zwischen Prä- und Post-Chemotherapie zusammengefasst. Unter der Annahme, dass 80 % der Patienten die Bewertung nach Abschluss der Chemotherapie abschließen, ergibt eine Stichprobe von 148 Patienten eine Aussagekraft von 90 %, um Änderungen um 5 Einheiten im FACT-O, Änderungen um 0,5 Einheiten im FACT/GOG-Ntx-Subskalenwert und Änderung um 1 Einheit zu erkennen im IADL- oder ADL-Score unter Verwendung des gepaarten t-Tests auf einem signifikanten Niveau von 0,05.	Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4
Änderungen des Komorbiditätsindex, gemessen anhand der Charlson-Skala Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4		Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4
Änderungen des Ernährungszustands, gemessen am Gewicht Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4	Die Gewichtsveränderungen werden deskriptiv als Score-Unterschiede zwischen Prä- und Post-Chemotherapie zusammengefasst. Die Veränderung des Ernährungszustandes nach Abschluss der Chemotherapie wird mit dem McNemar-Test untersucht.	Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss von Kurs 4
Klinisches Ansprechen älterer Patienten mit Ovarial-, primärem Peritonealhöhlen- oder Eileiterkrebs Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre		Bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die unerwünschte Ereignisse melden, gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach Kurs 4	Die Wahrscheinlichkeit eines unerwünschten Ereignisses wird als Prozentsatz der Patienten, die ein unerwünschtes Ereignis melden, von allen Patienten, die mit der Behandlung beginnen, geschätzt.	Bis zu 6 Wochen nach Kurs 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Pharmakokinetische Parameter einschließlich Paclitaxel-AUC, Carboplatin-AUC, Paclitaxel-Gesamtkörperclearance und Zeit, während der die Paclitaxel-Plasmakonzentration über dem Schwellenwert von 0,05 μM/l bleibt Zeitfenster: Vordosierung, 1, 6 und 24 Stunden	Die beobachtete Pharmakokinetik von Paclitaxel und Carboplatin wird in beschreibender Weise mit veröffentlichten pharmakokinetischen Messungen von Paclitaxel und Carboplatin verglichen. Für die Vergleiche werden keine formalen statistischen Tests durchgeführt.	Vordosierung, 1, 6 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Vivian E von Gruenigen, Gynecologic Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

GOG-0273 (Andere Kennung: CTEP)
U10CA101165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
NCI-2011-02900 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eierstockkrebs im Stadium I AJCC v6 und v7

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Aktive Überwachung, Bleomycin, Etoposid, Carboplatin oder Cisplatin bei der Behandlung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Keimzelltumoren

Bösartiger Keimzelltumor | Keimzelltumor | Extrakranieller Keimzelltumor im Kindesalter | Extragonadales embryonales Karzinom | Bösartiges Teratom der Eierstöcke | Stadium I des Eierstock-Chorionkarzinoms | Embryonales Eierstockkarzinom im Stadium I AJCC v6 und v7 | Stadium I Dottersacktumor AJCC... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Kanada, Japan, Australien, Puerto Rico, Neuseeland, Vereinigtes Königreich, Saudi-Arabien, Indien
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Webbasierte Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeitsintervention zur Verbesserung der psychologischen Anpassung bei Patienten mit gynäkologischem Krebs

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Die Wirkung von Simvastatin auf das Wachstum von Brustkrebszellen bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-II

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University of California, San Francisco
Amgen

Zurückgezogen

Talimogen Laherparepvec bei der Behandlung von Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasen-Übergangszellkarzinom

Stadium 0a Blasen-Urothelkarzinom AJCC v6 und v7 | Stadium 0 ist Blasen-Urothelkarzinom AJCC v6 und v7 | Blasen-Urothelkarzinom im Stadium I AJCC v6 und v7 | Blasen-Urothelkarzinom im Stadium 0 AJCC v6 und v7

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Mayo Clinic
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Hypofraktionierte Strahlentherapie zur Verhinderung eines erneuten Auftretens bei Patientinnen mit Brustkrebs nach einer Operation

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University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Cyclophosphamid, Paclitaxel und Trastuzumab bei der Behandlung von Patientinnen mit HER2/Neu-positivem Brustkrebs im Stadium I-II nach einer Operation

HER2-positives Brustkarzinom | Brustkrebs im Stadium I AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IA AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IB AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v6 und v7

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Pembrolizumab und Paricalcitol mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, der durch eine Operation entfernt werden kann

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M.D. Anderson Cancer Center
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Hypofraktionierte vs. konventionelle regionale Knotenbestrahlungstherapie für Patientinnen mit invasivem Brustkrebs

Invasives Mammakarzinom | Brustkrebs im Stadium I AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IA AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium IB AJCC v7 | Brustkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v6 und v7 | Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v7 | Brustkrebs...

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National Cancer Institute (NCI)

Beendet

ACTOplus erfüllte XR bei der Behandlung von Patienten mit Mundhöhlen- oder Oropharynxkrebs im Stadium I–IV, die sich einer endgültigen Behandlung unterziehen

Stadium IVA Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle AJCC v6 und v7 | Stadium IVA Plattenepithelkarzinom des Oropharynx AJCC v7 | Stadium IVB Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle AJCC v6 und v7 | Stadium IVB Plattenepithelkarzinom des Oropharynx AJCC v7 | Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle... und andere Bedingungen

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National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Testen von AZD1775 inC in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie bei Gebärmutterhals-, oberen Vaginal- und Gebärmutterkrebs

Gebärmutterkörperkrebs im Stadium I AJCC v7 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IA AJCC v7 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium IB AJCC v7 | Gebärmutterkörperkrebs im Stadium II AJCC v7 | Zervixkarzinom | Stadium IB2 Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7 | Stadium II Gebärmutterhalskrebs AJCC v7 | Vaginalkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7 und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Kanada

Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Abgeschlossen

Auswirkungen der Palliativkatheterplatzierung auf die Lebensqualität von Patienten mit refraktärem Aszites

Aszites

Vereinigte Staaten
Kutahya Health Sciences University

Abgeschlossen

Türkische Validität und Reliabilität von schmerzkatastrophisierendem Scale-Child (PCS-C)

Chronischer Schmerz | Juvenile idiopathische Arthritis

Truthahn
Maastricht University
TNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of Twente

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Implementierung des Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC)-Tools

Herzfehler | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma

Niederlande
Rostyslav Voloshchuk

Noch keine Rekrutierung

Interkulturelle Anpassung und Validierung des ukrainischen Quality of Recovery-15-Fragebogens

Allgemeine Anästhesie | Validierung | Postoperative Genesung | Fragebogen
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...

Rekrutierung

OBS-QOR-10 bei Patienten mit und ohne postpartale Blutung

Postpartale Blutung (primär)

Kanada
Avicenna Military Hospital

Abgeschlossen

Validierung der arabischen Version des Postoperative Quality of Recovery Score 15 (Qor-15Ar)

Postoperative Genesung

Marokko
Akdeniz University

Abgeschlossen

Vergleich der visuellen Ergebnisse und der Patientenzufriedenheit zwischen zwei diffraktiven Trifokal-Intraokularlinsen

Katarakt senil

Truthahn
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Rekrutierung

Erstellung eines Vorhersagemodells für MACCE bei älteren Patienten nach elektiver nichtkardialer Operation

Postoperative Komplikationen | Schlaganfall | Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse | Modelle

China
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beendet

Verbesserung der Sterbebegleitung bei Kopf- und Halskrebs

Die Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer Aerodigestivtrakt

Vereinigte Staaten
Buddhist Tzu Chi General Hospital

Abgeschlossen

Validierungen des Computerized Adaptive Testing Systems of the Functional Assessment of Stroke

Streicheln

Taiwan

Toxizität der Chemotherapie auf die Lebensqualität bei älteren Patienten mit Ovarialepithel-, primärer Peritonealhöhlen- oder Eileiterkrebs im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

Chemotherapie-Toxizität bei älteren Frauen mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Eierstockkrebs im Stadium I AJCC v6 und v7

Klinische Studien zur Bewertung der Lebensqualität

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