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Toxicidade da quimioterapia na qualidade de vida em pacientes idosos com estágio I, estágio II, estágio III ou estágio IV epitelial ovariano, cavidade peritoneal primária ou câncer de trompa de Falópio

28 de setembro de 2021 atualizado por: Gynecologic Oncology Group

Toxicidade da Quimioterapia em Mulheres Idosas com Câncer de Ovário, Peritoneal Primário ou de Trompa de Falópio

Este estudo estuda a toxicidade da quimioterapia na qualidade de vida em pacientes idosos com estágio I, estágio II, estágio III ou estágio IV epitelial ovariano, cavidade peritoneal primária ou câncer de trompa de falópio. Aprender sobre os efeitos colaterais da quimioterapia em pacientes idosos pode ajudar os médicos a planejar maneiras melhores de tratar o câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

eu. Determinar se a pontuação nas Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) obtida antes do tratamento está associada à capacidade dos pacientes de completar quatro ciclos de quimioterapia sem redução da dose ou com atraso superior a 7 dias.

II. Estimar por regime a porcentagem de pacientes que conseguem completar quatro ciclos de quimioterapia independentemente de reduções de dose e atrasos.

III. Comparar a área real e calculada da carboplatina sob a curva (AUC) nesta população de pacientes.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever a porcentagem de pacientes que são admitidos após a cirurgia primária versus aqueles inseridos para receber quimioterapia primária ou neoadjuvante, a porcentagem de pacientes tratados com cada regime permitido e a porcentagem de pacientes que eventualmente recebem cirurgia no grupo de quimioterapia primária .

II. Determinar se a necessidade de assistência com as AIVDs no momento do registro está associada à escolha do regime quimioterápico (tanto em pacientes com quimioterapia primária quanto em pacientes cirúrgicos primários).

III. Para explorar se a idade, os escores basais nas medidas geriátricas (estado funcional, estado nutricional ou comorbidade) e qualidade de vida (QOL) estão correlacionados com a probabilidade de completar quatro ciclos de quimioterapia sem redução de dose ou mais de 7 -dia de atraso.

4. Explorar as razões e o momento das reduções e atrasos da dose. V. Descrever toxicidades, QV pré/pós-quimioterapia e escores pré/pós-quimioterapia em medidas geriátricas nesta população de pacientes.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Explorar as relações potenciais da AUC da carboplatina, depuração do paclitaxel e tempo de paclitaxel acima de uma concentração plasmática de 0,05 mcM para contagens nadir de neutrófilos e plaquetas durante o curso 1 do tratamento.

II. Explorar a associação entre IADL basal e sobrevida. III. Explorar a associação entre AIVD e a subescala de bem-estar funcional (FWB) na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer? Ovário (FACT-O).

CONTORNO:

Os pacientes recebem quimioterapia compreendendo carboplatina, paclitaxel e filgrastim (regime 1) ou apenas carboplatina (regime 2) a cada 21 dias por 4 cursos de acordo com a escolha de seus médicos e/ou pacientes. Os pacientes podem ser submetidos a cirurgia e/ou quimioterapia adicional a critério do médico assistente. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no início e periodicamente durante o curso 1 para estudos farmacocinéticos.

A qualidade de vida dos pacientes é avaliada pelo FACT-O, a Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer ? Neurotoxicidade (subescala FACT-Ntx), as AIVD e os questionários de capacidade para completar a atividade social no início, antes dos cursos 1 e 3, e depois 3-6 semanas após a conclusão do curso 4. Estado nutricional, como índice de massa corporal e perda de peso, comorbidade e deficiência auditiva também são avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
    - Gynecologic Oncology Group of Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
    - Mercy Hospital
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Cancer Care Partners LLC
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Virtua Memorial
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Warren Clinic-Tulsa South
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes elegíveis devem ter um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma do ovário, peritônio ou trompa de Falópio por cirurgia, biópsia, aspiração com agulha fina (PAAF), paracentese ou toracocentese; um diagnóstico de câncer mucinoso deve ser feito apenas por biópsia
Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) estágios I, II, III e IV são elegíveis
Os pacientes não devem ter recebido nenhum tratamento anterior para esta malignidade além da cirurgia
Os pacientes devem ser inseridos dentro de oito semanas após a confirmação do diagnóstico da doença por cirurgia, biópsia, PAAF, paracentese ou toracocentese, se não houver cirurgia primária, e dentro de doze semanas após a cirurgia primária ou de estadiamento, se o paciente tiver recebido cirurgia primária
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) maior ou igual a 1.500/mcl
Plaquetas maiores ou iguais a 100.000/mcl
Bilirrubina menor ou igual ao limite superior normal (ULN)
Creatinina menor ou igual a 1,5 x LSN
Os pacientes devem ter um status de desempenho do Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG) de 0, 1, 2 ou 3
A partir de XX/XX/2014, apenas pacientes com 75 anos de idade ou mais são elegíveis para inscrição; (23/04/2012) (12/08/2013)
Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos da cirurgia recente
Os pacientes devem estar livres de infecção ativa que necessitem de antibióticos
Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado e o Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
O paciente e o médico concordam que planejam conduzir o tratamento de acordo com o Regime 3
O paciente pode ler e compreender inglês suficiente para poder responder às perguntas feitas pelos instrumentos do estudo

Critério de exclusão:

Pacientes que receberam tratamento anterior para esta malignidade além da cirurgia
Pacientes com outras neoplasias invasivas cujo tratamento anterior contra-indica este protocolo de terapia
? Tumores limítrofes? (tumores de baixo potencial maligno) por cirurgia ou biópsia são excluídos
Pacientes com condições médicas que, na opinião do investigador, tornam o tratamento inseguro neste protocolo devem ser excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário de qualidade de vida) Os pacientes recebem quimioterapia compreendendo carboplatina, paclitaxel e filgrastim (regime 1) ou apenas carboplatina (regime 2) a cada 21 dias por 4 cursos de acordo com a escolha de seus médicos e/ou pacientes. Os pacientes podem ser submetidos a cirurgia e/ou quimioterapia adicional a critério do médico assistente. Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no início e periodicamente durante o curso 1 para estudos farmacocinéticos. A qualidade de vida dos pacientes é avaliada pelos questionários FACT-O, FACT-Ntx, IADL e Ability to Complete Social Activity no início, antes dos cursos 1 e 3, e depois 3-6 semanas após a conclusão do curso 4. O estado nutricional, como índice de massa corporal e perda de peso, comorbidade e deficiência auditiva também são avaliados.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Estudo Farmacológico Estudos correlativos Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Avaliação das Complicações da Terapia Submeta-se ao estado nutricional, como índice de massa corporal e perda de peso, e avaliações de comorbidade e deficiência auditiva Medicamento: Carboplatina Fazer quimioterapia Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo Biológico: Filgrastim Fazer quimioterapia Outros nomes: G-CSF r-metHuG-CSF Neupógeno Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humano Metionil Recombinante rG-CSF Tevagrastim FILGRASTIM, TITULAR DA LICENÇA NÃO ESPECIFICADO Medicamento: Paclitaxel Fazer quimioterapia Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

Observacional (questionário de qualidade de vida)

A qualidade de vida dos pacientes é avaliada pelos questionários FACT-O, FACT-Ntx, IADL e Ability to Complete Social Activity no início, antes dos cursos 1 e 3, e depois 3-6 semanas após a conclusão do curso 4. O estado nutricional, como índice de massa corporal e perda de peso, comorbidade e deficiência auditiva também são avaliados.

Outro: Avaliação da Qualidade de Vida

Estudos auxiliares

Outros nomes:

Avaliação da Qualidade de Vida

Outro: Estudo Farmacológico

Estudos correlativos

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Procedimento: Avaliação das Complicações da Terapia

Submeta-se ao estado nutricional, como índice de massa corporal e perda de peso, e avaliações de comorbidade e deficiência auditiva

Medicamento: Carboplatina

Fazer quimioterapia

Outros nomes:

Blastocarbe
Carboplat
Carboplatina Hexal
Carboplatina
Carbosina
Carbosol
Carbotec
CBDCA
Displata
Ercar
JM-8
Nealorin
Novoplatina
Paraplatina
Paraplatina AQ
Platinwas
Ribocarbo

Biológico: Filgrastim

Fazer quimioterapia

Outros nomes:

G-CSF
r-metHuG-CSF
Neupógeno
Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos Humano Metionil Recombinante
rG-CSF
Tevagrastim
FILGRASTIM, TITULAR DA LICENÇA NÃO ESPECIFICADO

Medicamento: Paclitaxel

Fazer quimioterapia

Outros nomes:

Taxol
Anzatax
Asotax
Bristaxol
Praxel
Taxol Konzentrat

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tolerância ao tratamento do estudo, definida como a conclusão de quatro ciclos do tratamento do estudo, sem reduções de dose ou atrasos de tratamento superiores a sete dias Prazo: Até 5 anos	Será modelado com regressão logística usando os escores de IADL da linha de base como uma covariável. A análise exploratória avaliará os escores iniciais das AIVD ajustando para covariáveis como: escala de Charlson, estado nutricional ou idade.	Até 5 anos
Percentagem de mulheres com 70 anos ou mais, capazes de completar pelo menos 4 ciclos de tratamento independentemente da redução da dose e atrasos Prazo: Até 5 anos	Embora essa porcentagem seja estimada para cada regime de estudo separadamente, o tamanho da amostra alvo limitará a largura do intervalo de confiança de 95% para a porcentagem marginal, de modo que não seja maior que 0,15.	Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudanças na qualidade de vida medidas pela subescala FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4, IADL e ADL Prazo: Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4	As mudanças na subescala FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4, IADL e ADL serão resumidas descritivamente como as diferenças de pontuação entre pré e pós-quimioterapia. Supondo que 80% dos pacientes completem a avaliação ao término da quimioterapia, uma amostra de 148 pacientes fornecerá 90% de poder para detectar alterações de 5 unidades no FACT-O, alteração de 0,5 unidade na pontuação da subescala FACT/GOG-Ntx, alteração de 1 unidade no escore AIVD ou AVD usando o teste t pareado em nível de significância de 0,05.	Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4
Alterações no índice de comorbidade medido pela escala de Charlson Prazo: Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4		Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4
Mudanças no estado nutricional medido pelo peso Prazo: Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4	As mudanças no peso serão resumidas descritivamente como as diferenças de pontuação entre pré e pós-quimioterapia. A alteração do estado nutricional após o término da quimioterapia será avaliada pelo teste de McNemar.	Linha de base até 6 semanas após a conclusão do curso 4
Resposta clínica de pacientes idosos com câncer de ovário, cavidade peritoneal primária ou câncer de trompa de Falópio Prazo: Até 5 anos		Até 5 anos
Porcentagem de pacientes relatando eventos adversos conforme avaliado pelos Critérios Comuns de Terminologia do National Cancer Institute para Eventos Adversos Prazo: Até 6 semanas após o curso 4	A probabilidade de um evento adverso será estimada como a porcentagem de pacientes que relataram um evento adverso de todos os pacientes que iniciaram o tratamento.	Até 6 semanas após o curso 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Parâmetros farmacocinéticos, incluindo paclitaxel AUC, carboplatina AUC, depuração corporal total de paclitaxel e tempo em que a concentração plasmática de paclitaxel permanece acima do limite 0,05 uM/L Prazo: Pré-dose, 1, 6 e 24 horas	A farmacocinética observada de paclitaxel e carboplatina será comparada com medidas farmacocinéticas publicadas de paclitaxel e carboplatina de forma descritiva. Nenhum teste estatístico formal será realizado para as comparações.	Pré-dose, 1, 6 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gynecologic Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Vivian E von Gruenigen, Gynecologic Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GOG-0273 (Outro identificador: CTEP)
U10CA101165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NCI-2011-02900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Radioterapia hipofracionada na prevenção de recorrência em pacientes com câncer de mama após a cirurgia

Câncer de Mama Estágio I AJCC v7 | Câncer de Mama Estágio IA AJCC v7 | Câncer de Mama Estágio IB AJCC v7 | Câncer de Mama Estágio II AJCC v6 e v7 | Câncer de Mama Estágio IIA AJCC v6 e v7 | Câncer de Mama Estágio IIB AJCC v6 e v7 | Câncer de Mama Estágio IIIA AJCC v7

Estados Unidos

Ensaios clínicos em Avaliação da Qualidade de Vida

University Hospital, Montpellier
Pediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...

Concluído

Avaliação da Qualidade de Vida de Crianças com Cardiopatia Congênita de 5 a 7 Anos (QoL-CHD-5-7)

Doença Cardíaca Congênita

França
Marmara University

Concluído

Versão Turca do Mini Questionário de Qualidade de Vida de Joelho e Quadril para Osteoartrite (Mini-OAKHQoL)

Osteoartrite do joelho | Osteoartrite do quadril

Peru
Alexandria University

Concluído

Tempo de Recuperação da Diálise: Fatores Associados e sua Relação com a Qualidade de Vida

Diálise; Complicações

Egito
Morehouse School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Recrutamento

Famílias a Implementar Boas Tradições de Saúde para a Vida (FIGHT for Life)

Diabetes | Diabetes tipo 2 | Doença crônica | Comportamento Sedentário | Estilo de vida saudável | Nutrição, Saudável | Família | Pesquisa familiar | Família e agregado familiar

Estados Unidos
Hospices Civils de Lyon

Concluído

Percepção Auditiva Espacial em Crianças com Implante Coclear Bilateral (SPHERIC1)

Crianças com implante coclear

França
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Recrutamento

Coletando informações sobre os resultados do tratamento para pacientes com síndrome de Cushing

Síndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de Cushing

Estados Unidos
Won Choi, PhD, MPH
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Programa de cessação do tabagismo baseado na Web para estudantes universitários tribais

Parar de fumar

Estados Unidos

Toxicidade da quimioterapia na qualidade de vida em pacientes idosos com estágio I, estágio II, estágio III ou estágio IV epitelial ovariano, cavidade peritoneal primária ou câncer de trompa de Falópio

Toxicidade da Quimioterapia em Mulheres Idosas com Câncer de Ovário, Peritoneal Primário ou de Trompa de Falópio

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Antecipado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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