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Toxicité de la chimiothérapie sur la qualité de vie des patientes âgées atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade I, II, III ou IV, de la cavité péritonéale primitive ou de la trompe de Fallope

28 septembre 2021 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Toxicité de la chimiothérapie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope

Cet essai étudie la toxicité de la chimiothérapie sur la qualité de vie des patientes âgées atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade I, II, III ou IV, de la cavité péritonéale primitive ou des trompes de Fallope. En savoir plus sur les effets secondaires de la chimiothérapie chez les patients âgés peut aider les médecins à planifier de meilleures façons de traiter le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

l. Déterminer si le score sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) obtenu avant le traitement est associé à la capacité des patients à terminer quatre cycles de chimiothérapie sans réduction de dose ou avec un délai de plus de 7 jours.

II. Estimer par régime le pourcentage de patients capables de terminer quatre cycles de chimiothérapie, indépendamment des réductions de dose et des retards.

III. Comparer l'aire sous la courbe (ASC) réelle et calculée du carboplatine dans cette population de patients.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Décrire le pourcentage de patients qui sont entrés après une chirurgie primaire par rapport à ceux qui sont entrés pour recevoir une chimiothérapie primaire ou néoadjuvante, le pourcentage de patients qui sont traités avec chaque régime autorisé et le pourcentage de patients qui finissent par subir une intervention chirurgicale dans le groupe de chimiothérapie primaire .

II. Déterminer si le besoin d'assistance avec les IADL au moment de l'inscription est associé au choix du schéma de chimiothérapie (à la fois chez les patients en chimiothérapie primaire et en chirurgie primaire).

III. Explorer si l'âge, les scores de base sur les mesures gériatriques (état fonctionnel, état nutritionnel ou comorbidité) et la qualité de vie (QOL) sont corrélés avec la probabilité de terminer quatre cycles de chimiothérapie sans réduction de dose ou plus de 7 -jour de retard.

IV. Explorer les raisons et le moment des réductions de dose et des retards. V. Décrire les toxicités, la qualité de vie pré/post-chimiothérapie et les scores pré/post-chimiothérapie sur les mesures gériatriques dans cette population de patients.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Explorer les relations potentielles entre l'ASC du carboplatine, la clairance du paclitaxel et le temps de paclitaxel au-dessus d'une concentration plasmatique de 0,05 mcM avec le nadir des neutrophiles et le nombre de plaquettes au cours du premier cycle de traitement.

II. Explorer l'association entre l'IADL de base et la survie. III. Pour explorer l'association entre IADL et la sous-échelle de bien-être fonctionnel (FWB) dans l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer ? Ovaire (FACT-O).

CONTOUR:

Les patients reçoivent une chimiothérapie comprenant du carboplatine, du paclitaxel et du filgrastim (schéma 1) ou du carboplatine seul (schéma 2) tous les 21 jours pendant 4 cycles selon le choix de leur médecin et/ou du patient. Les patients peuvent subir une intervention chirurgicale et/ou une chimiothérapie supplémentaire à la discrétion du médecin traitant. Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ et périodiquement pendant le cours 1 pour les études pharmacocinétiques.

La qualité de vie des patients est évaluée par le FACT-O, le Functional Assessment of Cancer Treatment ? Neurotoxicité (sous-échelle FACT-Ntx), IADL et questionnaires sur la capacité à remplir l'activité sociale au départ, avant les cours 1 et 3, puis 3 à 6 semaines après la fin du cours 4. L'état nutritionnel, tel que l'indice de masse corporelle et la perte de poids, la comorbidité et la déficience auditive sont également évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
    - Gynecologic Oncology Group of Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Concord, California, États-Unis, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Mountain View, California, États-Unis, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - Sylmar, California, États-Unis, 91342
    - Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale University
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33133
    - Mercy Hospital
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
    - Cancer Care Partners LLC
  - Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, États-Unis, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, États-Unis, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, États-Unis, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
    - Providence Medical Center
  - Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, États-Unis, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, États-Unis, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Warren, Michigan, États-Unis, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, États-Unis, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, États-Unis, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, États-Unis, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, États-Unis, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
    - Virtua Memorial
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
    - Wayne Hospital
  - Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, États-Unis, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
    - Warren Clinic Oncology-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Warren Clinic-Tulsa South
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
    - Reading Hospital
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
    - Monongalia Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
    - Welch Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critère d'intégration:

Les patients éligibles doivent avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope, soit par chirurgie, biopsie, aspiration à l'aiguille fine (FNA), paracentèse ou thoracentèse ; un diagnostic de cancer mucineux doit être posé uniquement par biopsie
Les stades I, II, III et IV de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) sont éligibles
Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur pour cette tumeur maligne autre que la chirurgie
Les patients doivent être entrés dans les huit semaines suivant la confirmation du diagnostic de la maladie par chirurgie, biopsie, FNA, paracentèse ou thoracentèse s'il n'y a pas de chirurgie primaire, et dans les douze semaines suivant la chirurgie primaire ou de stadification si le patient a subi une chirurgie primaire
Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 500/mcl
Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mcl
Bilirubine inférieure ou égale à la limite supérieure de la normale (LSN)
Créatinine inférieure ou égale à 1,5 x LSN
Les patientes doivent avoir un indice de performance du groupe d'oncologie gynécologique (GOG) de 0, 1, 2 ou 3
À compter du XX/XX/2014, seuls les patients âgés de 75 ans ou plus sont éligibles pour l'inscription ; (23/04/2012) (12/08/2013)
Les patients doivent avoir récupéré des effets d'une intervention chirurgicale récente
Les patients doivent être exempts d'infection active nécessitant des antibiotiques
Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
Le patient et le médecin conviennent qu'ils envisagent de mener un traitement selon le schéma 3
Le patient peut lire et comprendre suffisamment d'anglais pour pouvoir répondre aux questions posées par les instruments d'étude

Critère d'exclusion:

Patients ayant reçu un traitement antérieur pour cette tumeur maligne autre que la chirurgie
Patients atteints d'autres tumeurs malignes invasives dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique
? Tumeurs borderline ? (tumeurs à faible potentiel malin) par chirurgie ou biopsie sont exclues
Les patients présentant des conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, rendent le traitement sur ce protocole dangereux doivent être exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire de qualité de vie) Les patients reçoivent une chimiothérapie comprenant du carboplatine, du paclitaxel et du filgrastim (schéma 1) ou du carboplatine seul (schéma 2) tous les 21 jours pendant 4 cycles selon le choix de leur médecin et/ou du patient. Les patients peuvent subir une intervention chirurgicale et/ou une chimiothérapie supplémentaire à la discrétion du médecin traitant. Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ et périodiquement pendant le cours 1 pour les études pharmacocinétiques. La qualité de vie des patients est évaluée par les questionnaires FACT-O, FACT-Ntx, IADL et Ability to Complete Social Activity au départ, avant les cours 1 et 3, puis 3 à 6 semaines après la fin du cours 4. L'état nutritionnel, tel que l'indice de masse corporelle et la perte de poids, ainsi que la comorbidité et la déficience auditive sont également évalués.	Autre: Évaluation de la qualité de vie Etudes annexes Autres noms: Évaluation de la qualité de vie Autre: Étude pharmacologique Études corrélatives Autre: Gestion des questionnaires Etudes annexes Procédure: Évaluation des complications thérapeutiques Subir l'état nutritionnel, tel que l'indice de masse corporelle et la perte de poids, et les évaluations de la comorbidité et de la déficience auditive Médicament: Carboplatine Subir une chimiothérapie Autres noms: Blastocarbe Carboplat Carboplatine Hexal Carboplatine Carbosine Carbosol Carbotec CBDCA Afficher Ercar JM-8 Nealorin Novoplatine Paraplatine Paraplatine AQ Platinwas Ribocarbo Biologique: Filgrastim Subir une chimiothérapie Autres noms: G-CSF r-metHuG-CSF Neupogène Facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains à méthionyle recombinant rG-CSF Tevagrastim FILGRASTIM, TITULAIRE DE LA LICENCE NON SPÉCIFIÉ Médicament: Paclitaxel Subir une chimiothérapie Autres noms: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Observationnel (questionnaire de qualité de vie)

La qualité de vie des patients est évaluée par les questionnaires FACT-O, FACT-Ntx, IADL et Ability to Complete Social Activity au départ, avant les cours 1 et 3, puis 3 à 6 semaines après la fin du cours 4. L'état nutritionnel, tel que l'indice de masse corporelle et la perte de poids, ainsi que la comorbidité et la déficience auditive sont également évalués.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

Évaluation de la qualité de vie

Autre: Étude pharmacologique

Études corrélatives

Autre: Gestion des questionnaires

Etudes annexes

Procédure: Évaluation des complications thérapeutiques

Subir l'état nutritionnel, tel que l'indice de masse corporelle et la perte de poids, et les évaluations de la comorbidité et de la déficience auditive

Médicament: Carboplatine

Subir une chimiothérapie

Autres noms:

Blastocarbe
Carboplat
Carboplatine Hexal
Carboplatine
Carbosine
Carbosol
Carbotec
CBDCA
Afficher
Ercar
JM-8
Nealorin
Novoplatine
Paraplatine
Paraplatine AQ
Platinwas
Ribocarbo

Biologique: Filgrastim

Subir une chimiothérapie

Autres noms:

G-CSF
r-metHuG-CSF
Neupogène
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains à méthionyle recombinant
rG-CSF
Tevagrastim
FILGRASTIM, TITULAIRE DE LA LICENCE NON SPÉCIFIÉ

Médicament: Paclitaxel

Subir une chimiothérapie

Autres noms:

Taxol
Anzatax
Asotax
Bristaxol
Praxel
Taxol Konzentrat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tolérance au traitement à l'étude, définie comme l'achèvement de quatre cycles de traitement à l'étude, sans réduction de dose ni retard de traitement de plus de sept jours Délai: Jusqu'à 5 ans	Sera modélisé avec une régression logistique en utilisant les scores IADL de base comme covariable. L'analyse exploratoire évaluera les scores IADL de base en ajustant les covariables telles que : l'échelle de Charlson, l'état nutritionnel ou l'âge.	Jusqu'à 5 ans
Pourcentage de femmes âgées de 70 ans ou plus, capables de terminer au moins 4 cycles de traitement, indépendamment de la réduction de dose et des retards Délai: Jusqu'à 5 ans	Bien que ce pourcentage soit estimé pour chaque régime d'étude séparément, la taille de l'échantillon ciblé limitera la largeur de l'intervalle de confiance à 95 % pour le pourcentage marginal afin qu'il ne soit pas supérieur à 0,15.	Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la qualité de vie mesurées par les sous-échelles FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4, IADL et ADL Délai: Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4	Les changements dans la sous-échelle FACT-O, FACT/GOG-Ntx-4, IADL et ADL seront résumés de manière descriptive comme les différences de scores entre pré et post-chimiothérapie. En supposant que 80 % des patients terminent l'évaluation à la fin de la chimiothérapie, un échantillon de 148 patients fournira une puissance de 90 % pour détecter des changements de 5 unités dans le FACT-O, un changement de 0,5 unité dans le score de la sous-échelle FACT/GOG-Ntx, un changement d'une unité. dans le score IADL ou ADL en utilisant le test t apparié au niveau significatif de 0,05.	Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4
Modifications de l'indice de comorbidité mesuré par l'échelle de Charlson Délai: Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4		Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4
Modifications de l'état nutritionnel mesurées par le poids Délai: Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4	Les changements de poids seront résumés de manière descriptive comme les différences de scores entre pré et post chimiothérapie. Le changement de l'état nutritionnel après avoir terminé la chimiothérapie sera examiné à l'aide du test de McNemar.	Baseline jusqu'à 6 semaines après la fin du cours 4
Réponse clinique des patientes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la cavité péritonéale primitive ou de la trompe de Fallope Délai: Jusqu'à 5 ans		Jusqu'à 5 ans
Pourcentage de patients signalant des événements indésirables selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables Délai: Jusqu'à 6 semaines après le cours 4	La probabilité d'un événement indésirable sera estimée comme le pourcentage de patients signalant un événement indésirable parmi tous les patients commençant le traitement.	Jusqu'à 6 semaines après le cours 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Paramètres pharmacocinétiques, y compris l'ASC du paclitaxel, l'ASC du carboplatine, la clairance corporelle totale du paclitaxel et le temps pendant lequel la concentration plasmatique de paclitaxel reste au-dessus du seuil de 0,05 uM/L Délai: Pré-dose, 1, 6 et 24 heures	La pharmacocinétique observée du paclitaxel et du carboplatine sera comparée aux mesures pharmacocinétiques publiées du paclitaxel et du carboplatine de manière descriptive. Aucun test statistique formel ne sera effectué pour les comparaisons.	Pré-dose, 1, 6 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Vivian E von Gruenigen, Gynecologic Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GOG-0273 (Autre identifiant: CTEP)
U10CA101165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
NCI-2011-02900 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'ovaire de stade I AJCC v6 et v7

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Recrutement

Surveillance active, bléomycine, étoposide, carboplatine ou cisplatine dans le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints de tumeurs des cellules germinales

Tumeur germinale maligne | Tumeur des cellules germinales | Tumeur germinale extracrânienne infantile | Carcinome embryonnaire extragonadique | Tératome ovarien malin | Choriocarcinome ovarien de stade I | Carcinome embryonnaire de l'ovaire de stade I AJCC v6 et v7 | Tératome ovarien de stade I... et d'autres conditions

États-Unis, Canada, Japon, Australie, Porto Rico, Nouvelle-Zélande, Arabie Saoudite, Royaume-Uni, Inde
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Pembrolizumab et paricalcitol avec ou sans chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas pouvant être retiré par chirurgie

Carcinome pancréatique résécable | Cancer du pancréas de stade I AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IA AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IB AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de...

États-Unis
University of California, San Francisco
Amgen

Retiré

Talimogene Laherparepvec dans le traitement des patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles de la vessie sans invasion musculaire

Stade 0a Carcinome urothélial de la vessie AJCC v6 et v7 | Stade 0is Carcinome urothélial de la vessie AJCC v6 et v7 | Carcinome urothélial de la vessie de stade I AJCC v6 et v7 | Carcinome urothélial de la vessie de stade 0 AJCC v6 et v7

États-Unis
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Radiothérapie hypofractionnée dans la prévention des récidives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale

Cancer du sein de stade I AJCC v7 | Cancer du sein de stade IA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IB AJCC v7 | Cancer du sein de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIB AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIIA AJCC v7

États-Unis
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Retiré

Intervention en ligne sur les compétences d'adaptation et de communication pour améliorer l'adaptation psychologique chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique

Cancer du corps utérin de stade II AJCC v7 | Carcinosarcome utérin | Carcinome de l'endomètre | Cancer du col de l'utérus de stade II AJCC v7 | Cancer du col de l'utérus de stade IIA AJCC v7 | Cancer du col de l'utérus de stade IIB AJCC v6 et v7 | Cancer du col de l'utérus de stade IIIB AJCC... et d'autres conditions

États-Unis
University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Recrutement

Radiothérapie corporelle stéréotaxique hypofractionnée et fluorouracile ou capécitabine avec ou sans acide zolédronique dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé

Adénocarcinome pancréatique | Carcinome pancréatique récurrent | Cancer du pancréas de stade III AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IV AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade I AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IA AJCC v6 et v7 | Cancer du pancréas de stade IB AJCC v6... et d'autres conditions

États-Unis
University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Actif, ne recrute pas

Cyclophosphamide, Paclitaxel et Trastuzumab dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2/Neu positif de stade I-II après la chirurgie

Carcinome du sein HER2 positif | Cancer du sein de stade I AJCC v7 | Cancer du sein de stade IA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IB AJCC v7 | Cancer du sein de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIB AJCC v6 et v7

États-Unis
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Posologie alternative de l'exémestane avant la chirurgie dans le traitement des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein positif aux œstrogènes de stade 0-II

Cancer du sein de stade I AJCC v7 | Cancer du sein de stade IA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IB AJCC v7 | Cancer du sein de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIB AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade 0 AJCC v6 et v7

États-Unis, Italie
M.D. Anderson Cancer Center

Actif, ne recrute pas

MoonShot pour femmes : traitement néoadjuvant avec PaCT pour les patientes atteintes d'un TNBC localement avancé

Carcinome du sein triple négatif | Cancer du sein de stade I AJCC v7 | Cancer du sein de stade IA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IB AJCC v7 | Cancer du sein de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIB AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade... et d'autres conditions

États-Unis
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Complété

Interventions de bienveillance pour améliorer le bien-être des survivantes du cancer du sein

Survivant du cancer | Cancer du sein de stade I AJCC v7 | Cancer du sein de stade IA AJCC v7 | Cancer du sein de stade IB AJCC v7 | Cancer du sein de stade II AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIA AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIB AJCC v6 et v7 | Cancer du sein de stade IIIA AJCC... et d'autres conditions

États-Unis

Essais cliniques sur Évaluation de la qualité de vie

Taipei City Hospital

Complété

Mauvaise qualité de vie associée à la constitution de la médecine traditionnelle chinoise chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes

Infections à VIH | Qualité de vie

Taïwan
Avicenna Military Hospital

Complété

Validation de la version arabe du score de qualité de récupération postopératoire 15 (Qor-15Ar)

Récupération postopératoire

Maroc
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Résilié

Améliorer les soins de fin de vie en cas de cancer de la tête et du cou

Les familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieures

États-Unis
Assiut University

Pas encore de recrutement

Qualité de vie des aidants de toxicomanes

Dépendance

Egypte
Alexandria University

Complété

Temps de récupération sous dialyse : facteurs associés et leur relation avec la qualité de vie

Dialyse; Complications

Egypte
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...

Complété

Qualité de récupération après des accouchements par césarienne non planifiés et planifiés - une application d'ObsQoR-10

Qualité de récupération

Canada
Won Choi, PhD, MPH
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Programme d'abandon du tabac en ligne pour les étudiants du Tribal College

Sevrage tabagique

États-Unis

Toxicité de la chimiothérapie sur la qualité de vie des patientes âgées atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade I, II, III ou IV, de la cavité péritonéale primitive ou de la trompe de Fallope

Toxicité de la chimiothérapie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

Méthode d'échantillonnage

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Essais cliniques sur Cancer de l'ovaire de stade I AJCC v6 et v7

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