INBONE Total Ankle Arthroplasty(TAA)Using Calcaneal Stem Fixation
2017년 2월 15일 업데이트: Stryker Trauma GmbH
The primary objective of this study is to evaluate the radiographic outcomes of Total Ankle Arthroplasty in patients having a calcaneal stem.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
The primary objective of this study is to determine the radiographic outcomes of patients who have received TAA with the calcaneal stem.
Due to the fixation of the stem in the calcaneus, talar component position, osteolysis and bone quality are of interest to the FDA.
Specifically, subsidence and/or migration of the talar component, osteolysis as a measure of wear, and bone quality of the talus, cuboid and navicular are to be evaluated in this study.
Therefore, the radiographic outcomes of this study aim to assess these parameters
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Michael Bolognesi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
설명
Inclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Exclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Total Ankle Arthroplasty with calcaneal stem
Patients received the TAA with calcaneal stem between 12/6/05 & 11/13/07 at approximately 28 sites.
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Radiographs of the ankle
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Radiographic Evaluation
기간: Post operarative 1.2 -3.1 years
|
Bone quality of the talus, navicular, and cuboid will be assessed on both the lateral and mortise views of the latest follow-up radiographs
|
Post operarative 1.2 -3.1 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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