INBONE Total Ankle Arthroplasty(TAA)Using Calcaneal Stem Fixation
15 février 2017 mis à jour par: Stryker Trauma GmbH
The primary objective of this study is to evaluate the radiographic outcomes of Total Ankle Arthroplasty in patients having a calcaneal stem.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The primary objective of this study is to determine the radiographic outcomes of patients who have received TAA with the calcaneal stem.
Due to the fixation of the stem in the calcaneus, talar component position, osteolysis and bone quality are of interest to the FDA.
Specifically, subsidence and/or migration of the talar component, osteolysis as a measure of wear, and bone quality of the talus, cuboid and navicular are to be evaluated in this study.
Therefore, the radiographic outcomes of this study aim to assess these parameters
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Michael Bolognesi, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
La description
Inclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Exclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Total Ankle Arthroplasty with calcaneal stem
Patients received the TAA with calcaneal stem between 12/6/05 & 11/13/07 at approximately 28 sites.
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Radiographs of the ankle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographic Evaluation
Délai: Post operarative 1.2 -3.1 years
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Bone quality of the talus, navicular, and cuboid will be assessed on both the lateral and mortise views of the latest follow-up radiographs
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Post operarative 1.2 -3.1 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Bolognesi, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2011
Première publication (Estimation)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-SJA-001
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