INBONE Total Ankle Arthroplasty(TAA)Using Calcaneal Stem Fixation
15. února 2017 aktualizováno: Stryker Trauma GmbH
The primary objective of this study is to evaluate the radiographic outcomes of Total Ankle Arthroplasty in patients having a calcaneal stem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The primary objective of this study is to determine the radiographic outcomes of patients who have received TAA with the calcaneal stem.
Due to the fixation of the stem in the calcaneus, talar component position, osteolysis and bone quality are of interest to the FDA.
Specifically, subsidence and/or migration of the talar component, osteolysis as a measure of wear, and bone quality of the talus, cuboid and navicular are to be evaluated in this study.
Therefore, the radiographic outcomes of this study aim to assess these parameters
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Michael Bolognesi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Exclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Total Ankle Arthroplasty with calcaneal stem
Patients received the TAA with calcaneal stem between 12/6/05 & 11/13/07 at approximately 28 sites.
|
Radiographs of the ankle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiographic Evaluation
Časové okno: Post operarative 1.2 -3.1 years
|
Bone quality of the talus, navicular, and cuboid will be assessed on both the lateral and mortise views of the latest follow-up radiographs
|
Post operarative 1.2 -3.1 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bolognesi, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-SJA-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .