INBONE Total Ankle Arthroplasty(TAA)Using Calcaneal Stem Fixation
15 февраля 2017 г. обновлено: Stryker Trauma GmbH
The primary objective of this study is to evaluate the radiographic outcomes of Total Ankle Arthroplasty in patients having a calcaneal stem.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary objective of this study is to determine the radiographic outcomes of patients who have received TAA with the calcaneal stem.
Due to the fixation of the stem in the calcaneus, talar component position, osteolysis and bone quality are of interest to the FDA.
Specifically, subsidence and/or migration of the talar component, osteolysis as a measure of wear, and bone quality of the talus, cuboid and navicular are to be evaluated in this study.
Therefore, the radiographic outcomes of this study aim to assess these parameters
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Michael Bolognesi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Описание
Inclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Exclusion Criteria:
Patients who will be recruited for participation in this study received the TAA with calcaneal stem between December 6, 2005 and November 13, 2007 at approximately 28 sites.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Total Ankle Arthroplasty with calcaneal stem
Patients received the TAA with calcaneal stem between 12/6/05 & 11/13/07 at approximately 28 sites.
|
Radiographs of the ankle
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Radiographic Evaluation
Временное ограничение: Post operarative 1.2 -3.1 years
|
Bone quality of the talus, navicular, and cuboid will be assessed on both the lateral and mortise views of the latest follow-up radiographs
|
Post operarative 1.2 -3.1 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Bolognesi, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-SJA-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .