정수리 보철물을 통한 장루주위 탈장 1차 예방 (GRECCAR 07)
2025년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
정수리 보철물을 통한 장루주위 탈장의 일차 예방: 무작위, 다기관 연구
이 연구의 목적은 탈장 방지 메쉬 없이 만든 결장루와 특정 메쉬로 만든 결장루 사이의 탈장 형성률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 장루 주위 탈장 복구를 위한 이식 메쉬가 탈장 재발을 효율적으로 예방할 수 있음을 나타냅니다.
그러나 메쉬는 결장루 "포트"에 인접한 재료에 바람직한 특성이 아닌 우수한 감염 부위를 제공합니다.
우리의 목표는 일차 탈장 생성 시 체계적인 메쉬 이식이 이 일반적이고 골치아픈 합병증을 피하는 효과적인 수단인지 여부를 입증하기 위해 고품질의 무작위 시험을 구현하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHRU de Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63058
- CHRU de Clermont Ferrand
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Clichy, 프랑스, 92110
- APHP - Hôpital Beaujon
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- APHP - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre de Lutte contre le Cancer - Centre Oscar Lambret
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Lyon, 프랑스, 69317
- CHU de Lyon
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Marseille, 프랑스, 13385
- APHM - Hôpital La Timone Adultes
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Marseille, 프랑스, 13009
- Centre Régional de Lutte Contre le Cancer - Institut Paoli-Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Val d'Aurelle - Paul Lamarque
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Paris, 프랑스, 75010
- ApHp - hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Paris, 프랑스, 75571
- APHP - Hôpital Saint-Antoine
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Rennes, 프랑스, 35033
- Hôpital Pontchailou
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Rouen, 프랑스, 76038
- CHU de Rouen
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Strasbourg, 프랑스, 67065
- Centre Régional de Lutte contre le Cancer Centre Paul Strauss
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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Vichy, 프랑스, 03207
- CH de Vichy - Jacques Larin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
- 환자는 건강 보험 프로그램에 가입되어 있어야 합니다.
- 환자는 후속 조치의 24개월 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 결장루가 필요합니다(첫 번째 결장루만 해당).
제외 기준:
- 환자는 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 후견인
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정보를 전달하는 것이 불가능합니다(프랑스어를 읽지 못함).
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 이 연구에 사용된 모든 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 피험자는 이미 결장루를 가지고 있습니다.
- 피험자는 복막염이 있습니다.
- 피험자는 감염성 이유로 결장루가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 망사
연구의 이 부문에 할당된 환자는 결장루와 관련하여 이식된 메쉬(Covidien France: 모노 필라멘트 폴리에스터 2차원 니트)를 갖게 됩니다.
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메쉬 이식을 통한 결장루
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활성 비교기: 메시 없음
프로토콜의 이 부문에 할당된 환자는 결장루와 함께 메쉬 이식을 받지 않습니다.
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메쉬 이식이 없는 결장루.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 24개월
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장루주위 탈장의 발생은 두 그룹에서 24개월까지 3개월마다 결정됩니다.
탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지되고 추가 방사선 검사에 의해 24개월에 감지됩니다.
1차 결과는 24개월의 비율에 관한 것이며, 원시 사건만 해당합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 12 개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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12 개월
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입원 일수
기간: 1 개월
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외과 개입 후 병원에서 보낸 일수.
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1 개월
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작동 시간(분)
기간: 1일차
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1일차
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수술 중 출혈량 추정(ml)
기간: 1일차
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1일차
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환자에게 장루 수리가 필요했습니까? 예 아니오
기간: 24개월
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24개월
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결장루의 재배치가 필요했습니까? 예 아니오
기간: 24개월
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24개월
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합병증의 유무
기간: 24개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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24개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 24개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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24개월
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결장루 주변의 통증
기간: 24개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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24개월
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복통
기간: 24개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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24개월
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진통제 소비
기간: 24개월
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24개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 24개월
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24개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 24개월
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24개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 24개월
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24개월
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설문지 Stoma-QOL
기간: 24개월
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삶의 질에 대한 검증된 평가.
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24개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 24개월
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24개월
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설문지 Stoma-QOL
기간: 12 개월
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삶의 질에 대한 검증된 평가.
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12 개월
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설문지 Stoma-QOL
기간: 1 개월
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삶의 질에 대한 검증된 평가.
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1 개월
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수술 전후 합병증의 유무
기간: 1일차
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1일차
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결장루 주변의 통증
기간: 1일차
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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1일차
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결장루 주변의 통증
기간: 1 개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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1 개월
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결장루 주변의 통증
기간: 3 개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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3 개월
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결장루 주변의 통증
기간: 6 개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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6 개월
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결장루 주변의 통증
기간: 9개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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9개월
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결장루 주변의 통증
기간: 12 개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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12 개월
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결장루 주변의 통증
기간: 15개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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15개월
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결장루 주변의 통증
기간: 18개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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18개월
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결장루 주변의 통증
기간: 21개월
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장루 부위 주변의 통증에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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21개월
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복통
기간: 1일차
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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1일차
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복통
기간: 1 개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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1 개월
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복통
기간: 3 개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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3 개월
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복통
기간: 6 개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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6 개월
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복통
기간: 9개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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9개월
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복통
기간: 12 개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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12 개월
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복통
기간: 15개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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15개월
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복통
기간: 18개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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18개월
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복통
기간: 21개월
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복통에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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21개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 1 개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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1 개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 3 개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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3 개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 6 개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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6 개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 9개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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9개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 15개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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15개월
|
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 18개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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18개월
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장루 주위 탈장의 유무
기간: 21개월
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탈장 부재의 존재는 임상 검사에 의해 감지됩니다.
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21개월
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합병증의 유무
기간: 1 개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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1 개월
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합병증의 유무
기간: 3 개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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3 개월
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합병증의 유무
기간: 6 개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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6 개월
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합병증의 유무
기간: 9개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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9개월
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합병증의 유무
기간: 12 개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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12 개월
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합병증의 유무
기간: 15개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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15개월
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합병증의 유무
기간: 18개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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18개월
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합병증의 유무
기간: 21개월
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합병증에는 후퇴, 협착, 탈출, 분열, 괴사, 농양, 감염, 폐색, 교살, 천공, 습진, 피부염, 홍반, 궤양이 포함됩니다.
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21개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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1일차
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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1 개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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3 개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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6 개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 9개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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9개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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12 개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 15개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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15개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 18개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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18개월
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결장루를 적절한 주머니에 맞추기 위한 환자의 어려움.
기간: 21개월
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시각적 아날로그 척도는 환자가 적절한 장치로 결장루를 맞추는 것이 얼마나 어려운지 결정하는 데 사용됩니다.
0: 완벽한 접착; 10: 장치가 내 피부 모양에 맞지 않고 영구적인 누출이 있습니다.
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21개월
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진통제 소비
기간: 1일차
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1일차
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진통제 소비
기간: 1 개월
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1 개월
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진통제 소비
기간: 3 개월
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3 개월
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진통제 소비
기간: 6 개월
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6 개월
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진통제 소비
기간: 9개월
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9개월
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진통제 소비
기간: 12 개월
|
12 개월
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진통제 소비
기간: 15개월
|
15개월
|
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진통제 소비
기간: 18개월
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18개월
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진통제 소비
기간: 21개월
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21개월
|
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 1일차
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1일차
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 1 개월
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1 개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 3 개월
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3 개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 9개월
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9개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 18개월
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18개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 15개월
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15개월
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일일 결장루 누출 횟수
기간: 21개월
|
21개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 1일차
|
1일차
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 1 개월
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1 개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 3 개월
|
3 개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 9개월
|
9개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 12 개월
|
12 개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 15개월
|
15개월
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 18개월
|
18개월
|
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하루에 결장루 주머니 교체 횟수
기간: 21개월
|
21개월
|
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 1일차
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1일차
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 1 개월
|
1 개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 3 개월
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3 개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 6 개월
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6 개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 9개월
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9개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 12 개월
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12 개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 15개월
|
15개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 18개월
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18개월
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환자가 결장루에 주머니를 맞추는 것이 어려운 일이라고 생각합니까? 예 아니오
기간: 21개월
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21개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 1 개월
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1 개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 3 개월
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3 개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 6 개월
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6 개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 9개월
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9개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 12 개월
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12 개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 15개월
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15개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 18개월
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18개월
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의지 노출(메쉬): 예/아니오
기간: 21개월
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21개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 1 개월
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1 개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 3 개월
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3 개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 6 개월
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6 개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 9개월
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9개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 12 개월
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12 개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 15개월
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15개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 18개월
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18개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 21개월
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21개월
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메쉬의 존재와 잠재적으로 연결된 합병증의 존재/부재?
기간: 24개월
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24개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 1 개월
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1 개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 3 개월
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3 개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 6 개월
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6 개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 9개월
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9개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 12 개월
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12 개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 15개월
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15개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 18개월
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18개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 21개월
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21개월
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메쉬 제거: 예/아니오
기간: 24개월
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24개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 1일차
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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1일차
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 1 개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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1 개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 3 개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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3 개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 6 개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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6 개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 9개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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9개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 12 개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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12 개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 15개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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15개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 18개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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18개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 21개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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21개월
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임상의에 의한 결장루 치유 평가
기간: 24개월
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평가하는 임상의(시술에 대해 알지 못함)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결장루의 치유 과정을 평가합니다.
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24개월
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수술 후 발열 기간(시간)
기간: 10 일
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10 일
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수술 후 열의 유무 > 37.2°C
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Prudhomme, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prudhomme M, Alline M, Chauvat J, Fabbro-Perray P, Ripoche J, Bertrand MM; French Research Group of Rectal Cancer Surgery (GRECCAR). Primary prevention of peristomial hernias via parietal prostheses: A randomized, multicentric study (GRECCAR 7 trial). Dig Liver Dis. 2016 Jul;48(7):812-6. doi: 10.1016/j.dld.2016.03.020. Epub 2016 Apr 5.
- Prudhomme M, Rullier E, Lakkis Z, Cotte E, Panis Y, Meunier B, Rouanet P, Tuech JJ, Jafari M, Portier G, Dubois A, Sielezneff I, Parc Y, Faucheron JL, Meurette G, Lelong B, Piessen G, Karoui M, Fabbro-Peray P, Demattei C, Bertrand MM; GRECCAR research group. End Colostomy With or Without Mesh to Prevent a Parastomal Hernia (GRECCAR 7): A Prospective, Randomized, Double Blinded, Multicentre Trial. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):928-934. doi: 10.1097/SLA.0000000000004371.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC-N/2011/MP-01
- 2011-A01572-39 (기타 식별자: ANSM)
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