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Prevenzione primaria delle ernie peristomiali tramite protesi parietali (GRECCAR 07)

24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevenzione primaria delle ernie peristomiali tramite protesi parietali: uno studio multicentrico randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i tassi di formazione di ernia tra le colostomie create senza rete di prevenzione dell'ernia rispetto alle colostomie create con una particolare rete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi indicano che l'impianto di rete per la riparazione dell'ernia peristomale può prevenire efficacemente la recidiva dell'ernia. Tuttavia, la rete fornisce un buon sito di infezione, che non è una caratteristica desiderabile per un materiale adiacente a una "porta" della colostomia. Il nostro obiettivo è implementare uno studio randomizzato di alta qualità per dimostrare se l'impianto sistematico di maglie dopo la creazione di un'ernia primaria sia un mezzo efficace per evitare questa complicazione comune e fastidiosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHRU de Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • CHU de Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63058
        • CHRU de Clermont Ferrand
      • Clichy, Francia, 92110
        • APHP - Hôpital Beaujon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • APHP - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francia, 69317
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Francia, 13385
        • APHM - Hôpital La Timone Adultes
      • Marseille, Francia, 13009
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer - Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Francia, 75010
        • ApHp - hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Paris, Francia, 75571
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital Pontchailou
      • Rouen, Francia, 76038
        • CHU de Rouen
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse
      • Vichy, Francia, 03207
        • CH de Vichy - Jacques Larin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha dato il consenso informato
  • Il paziente deve essere affiliato a un programma di assicurazione sanitaria
  • Il paziente deve essere disponibile per 24 mesi di follow-up
  • Il paziente richiede una colostomia (primo-evento, cioè solo prime colostomie)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta attualmente partecipando a un altro studio interventistico
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile comunicare informazioni al paziente (non legge il francese)
  • La paziente è incinta
  • La paziente sta allattando
  • Esiste una controindicazione per qualsiasi trattamento utilizzato in questo studio
  • Il soggetto ha già subito una colostomia
  • Il soggetto ha una peritonite
  • Il soggetto necessita di una colostomia per motivi infettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maglia
I pazienti assegnati a questo braccio dello studio avranno una rete (Covidien France: maglia bidimensionale in poliestere mono filamento) impiantata in associazione con la loro colostomia.
Procedura: Colostomia con impianto di rete
Colostomia con impianto di rete
Comparatore attivo: Nessuna maglia
I pazienti assegnati a questo braccio del protocollo non riceveranno l'impianto di rete con la loro colostomia.
Procedura: Colostomia semplice
Colostomia senza impianto di rete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 24 mesi
L'insorgenza di ernie peristomali è determinata in entrambi i gruppi ogni tre mesi fino a 24 mesi. La presenza o assenza di ernia viene rilevata dall'esame clinico ea 24 mesi da un ulteriore esame radiologico. L'outcome primario riguarda i tassi a 24 mesi, solo i primi eventi.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 12 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
12 mesi
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero di giorni trascorsi in ospedale dopo l'intervento chirurgico.
1 mese
Tempo di funzionamento (minuti)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Stima della perdita di sangue durante l'operazione (ml)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
La riparazione dello stoma era necessaria per il paziente? si No
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
È stato necessario il trasferimento della colostomia? si No
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
24 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 24 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
24 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 24 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
24 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 24 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
24 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Questionario Stoma-QOL
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione validata della qualità della vita.
24 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Questionario Stoma-QOL
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione validata della qualità della vita.
12 mesi
Questionario Stoma-QOL
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione validata della qualità della vita.
1 mese
Presenza/assenza di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: Giorno 1
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
Giorno 1
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 1 mese
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
1 mese
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
3 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
6 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 9 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
9 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
12 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 15 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
15 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 18 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
18 mesi
Dolore intorno alla colostomia
Lasso di tempo: 21 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore da parte del paziente intorno al sito della stomia.
21 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: Giorno 1
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
Giorno 1
Dolore addominale
Lasso di tempo: 1 mese
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
1 mese
Dolore addominale
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
3 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
6 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 9 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
9 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
12 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 15 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
15 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 18 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
18 mesi
Dolore addominale
Lasso di tempo: 21 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare la percezione del dolore addominale da parte del paziente.
21 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 1 mese
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
1 mese
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 3 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
3 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 6 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
6 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 9 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
9 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 15 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
15 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 18 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
18 mesi
Presenza/assenza di ernia peristomale
Lasso di tempo: 21 mesi
La presenza o l'assenza di un'ernia viene rilevata dall'esame clinico.
21 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
1 mese
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
3 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
6 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 9 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
9 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
12 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 15 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
15 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 18 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
18 mesi
Presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 21 mesi
Le complicanze includono: retrazione, stenosi, prolasso, disunione, necrosi, ascesso, infezioni, occlusione, strangolamento, perforazione, eczema, dermatite, eritema, ulcerazione
21 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: Giorno 1
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
Giorno 1
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 1 mese
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
1 mese
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
3 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
6 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 9 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
9 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 12 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
12 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 15 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
15 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 18 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
18 mesi
Difficoltà del paziente ad adattare la propria colostomia alla sacca appropriata.
Lasso di tempo: 21 mesi
Una scala analogica visiva viene utilizzata per determinare quanto sia difficile per un paziente adattare la sua colostomia con un dispositivo appropriato. 0: perfetta adesione; 10: il dispositivo non si adatta alla forma della mia pelle e ho perdite permanenti.
21 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Numero di perdite di colostomia al giorno
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di cambi di sacca per colostomia al giorno
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Il paziente ritiene che l'inserimento di una sacca nella sua colostomia sia un compito difficile? si No
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Esposizione della protesi (rete): sì/no
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Presenza/assenza di una complicazione potenzialmente legata alla presenza di una rete?
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Ablazione della rete: sì/no
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: Giorno 1
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
Giorno 1
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
1 mese
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
3 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
6 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 9 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
9 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
12 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 15 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
15 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 18 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
18 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 21 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
21 mesi
Valutazione della guarigione della colostomia da parte del clinico
Lasso di tempo: 24 mesi
Il medico valutatore (cieco alla procedura) valuterà il progresso di guarigione della colostomia utilizzando una scala analogica visiva.
24 mesi
Durata della febbre postoperatoria (ore)
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Presenza/assenza di febbre postoperatoria > 37,2°C
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Prudhomme, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-N/2011/MP-01
  • 2011-A01572-39 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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