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Primärprävention peristomialer Hernien durch Parietalprothesen (GRECCAR 07)

24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Primärprävention peristomialer Hernien durch Parietalprothesen: eine randomisierte, multizentrische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hernienbildungsraten zwischen Kolostomen, die ohne hernienverhinderndes Netz erstellt wurden, und Kolostomen, die mit einem bestimmten Netz erstellt wurden, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Implantation eines Netzes zur peristomalen Hernienreparatur einen Hernienrückfall wirksam verhindern kann. Netze bieten jedoch eine gute Infektionsstelle, was für ein Material, das an einen Kolostomie-„Port“ angrenzt, keine wünschenswerte Eigenschaft ist. Unser Ziel ist es, eine qualitativ hochwertige, randomisierte Studie durchzuführen, um zu zeigen, ob die systematische Netzimplantation bei der Entstehung einer primären Hernie ein wirksames Mittel zur Vermeidung dieser häufigen und problematischen Komplikation ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHRU de Besançon
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • CHU de Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63058
        • CHRU de Clermont Ferrand
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • APHP - Hôpital Beaujon
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • APHP - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • APHM - Hôpital La Timone Adultes
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer - Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Frankreich, 75010
        • ApHp - hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Paris, Frankreich, 75571
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Hôpital Pontchailou
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • CHU de Rouen
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU de Toulouse
      • Vichy, Frankreich, 03207
        • CH de Vichy - Jacques Larin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung abgegeben
  • Der Patient muss einer Krankenversicherung angeschlossen sein
  • Der Patient muss für die Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten verfügbar sein
  • Der Patient benötigt eine Kolostomie (Primo-Ereignis, d. h. nur erste Kolostomie)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt derzeit an einer weiteren interventionellen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter Vormundschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, dem Patienten Informationen mitzuteilen (liest kein Französisch)
  • Die Patientin ist schwanger
  • Die Patientin stillt
  • Für jede in dieser Studie verwendete Behandlung besteht eine Kontraindikation
  • Der Proband hatte bereits eine Kolostomie
  • Das Subjekt hat Bauchfellentzündung
  • Der Proband benötigt aus infektiösen Gründen eine Kolostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gittergewebe
Den Patienten, die diesem Teil der Studie zugeordnet sind, wird im Zusammenhang mit ihrer Kolostomie ein Netz (Covidien France: zweidimensionaler Monofilament-Polyester-Strick) implantiert.
Verfahren: Kolostomie mit Netzimplantation
Kolostomie mit Netzimplantation
Aktiver Komparator: Kein Netz
Die diesem Teil des Protokolls zugeordneten Patienten erhalten bei ihrer Kolostomie keine Netzimplantation.
Verfahren: Einfache Kolostomie
Kolostomie ohne Netzimplantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 24 Monate
Das Vorkommen peristomaler Hernien wird in beiden Gruppen alle drei Monate bis zum 24. Monat bestimmt. Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung und nach 24 Monaten durch eine zusätzliche radiologische Untersuchung festgestellt. Der primäre Endpunkt betrifft die Raten nach 24 Monaten, nur Primo-Ereignisse.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 12 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
12 Monate
Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Tage, die nach dem chirurgischen Eingriff im Krankenhaus verbracht wurden.
1 Monat
Betriebszeit (Minuten)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Schätzung des Blutverlusts während der Operation (ml)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
War eine Stomareparatur für den Patienten notwendig? ja Nein
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
War eine Verlegung der Kolostomie erforderlich? ja Nein
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
24 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 24 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
24 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 24 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
24 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 24 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
24 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Fragebogen Stoma-QOL
Zeitfenster: 24 Monate
Validierte Beurteilung der Lebensqualität.
24 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Fragebogen Stoma-QOL
Zeitfenster: 12 Monate
Validierte Beurteilung der Lebensqualität.
12 Monate
Fragebogen Stoma-QOL
Zeitfenster: 1 Monat
Validierte Beurteilung der Lebensqualität.
1 Monat
Vorhandensein/Fehlen perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: Tag 1
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
Tag 1
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 1 Monat
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
1 Monat
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
3 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
6 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 9 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
9 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
12 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 15 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
15 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 18 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
18 Monate
Schmerzen rund um die Kolostomie
Zeitfenster: 21 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Schmerzwahrnehmung des Patienten im Bereich der Stomastelle beurteilt.
21 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
Tag 1
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
1 Monat
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
3 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
6 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 9 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
9 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
12 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 15 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
15 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 18 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
18 Monate
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 21 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird die Wahrnehmung von Bauchschmerzen durch den Patienten beurteilt.
21 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 1 Monat
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
1 Monat
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 3 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
3 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 6 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
6 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 9 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
9 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 15 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
15 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 18 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
18 Monate
Vorhandensein/Fehlen einer peristomalen Hernie
Zeitfenster: 21 Monate
Das Vorliegen oder Fehlen einer Hernie wird durch eine klinische Untersuchung festgestellt.
21 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
1 Monat
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
3 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
6 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 9 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
9 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
12 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 15 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
15 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 18 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
18 Monate
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 21 Monate
Zu den Komplikationen gehören: Retraktion, Stenose, Prolaps, Disunion, Nekrose, Abszess, Infektionen, Okklusion, Strangulation, Perforation, Ekzem, Dermatitis, Erythem, Ulzeration
21 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: Tag 1
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
Tag 1
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 1 Monat
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
1 Monat
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
3 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
6 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 9 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
9 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 12 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
12 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 15 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
15 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 18 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
18 Monate
Schwierigkeiten des Patienten, seine/ihre Kolostomie mit dem entsprechenden Beutel zu versorgen.
Zeitfenster: 21 Monate
Mithilfe einer visuellen Analogskala wird ermittelt, wie schwierig es für einen Patienten ist, seine Kolostomie mit einem geeigneten Gerät zu versorgen. 0: perfekte Haftung; 10: Das Gerät passt sich nicht an die Form meiner Haut an und ich habe permanente Ausflussbildung.
21 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Anzahl der Kolostomielecks pro Tag
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der Kolostomiebeutelwechsel pro Tag
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Hält der Patient das Anbringen eines Beutels an seiner Kolostomie für eine schwierige Aufgabe? ja Nein
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Freilegung der Prothese (Netz): ja/nein
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Vorliegen/Fehlen einer Komplikation, die möglicherweise mit dem Vorhandensein eines Netzes zusammenhängt?
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate
Ablation des Netzes: ja/nein
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: Tag 1
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
Tag 1
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 1 Monat
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
1 Monat
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 3 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
3 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 6 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
6 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 9 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
9 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 12 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
12 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 15 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
15 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 18 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
18 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 21 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
21 Monate
Beurteilung der Kolostomieheilung durch den Kliniker
Zeitfenster: 24 Monate
Der beurteilende Kliniker (der für den Eingriff blind ist) bewertet den Heilungsfortschritt der Kolostomie anhand einer visuellen Analogskala.
24 Monate
Dauer des postoperativen Fiebers (Stunden)
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Vorhandensein/Fehlen von postoperativem Fieber > 37,2 °C
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Prudhomme, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC-N/2011/MP-01
  • 2011-A01572-39 (Andere Kennung: ANSM)

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