Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær forebyggelse af peristomiale brok via parietalproteser (GRECCAR 07)

24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Primær forebyggelse af peristomiale brok via parietale proteser: en randomiseret, multicentrisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheder for brokdannelse mellem kolostomier skabt uden brok, der forhindrer mesh, versus colostomier skabt med et bestemt net.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser viser, at implantering af mesh til reparation af peristomal brok effektivt kan forhindre tilbagefald af brok. Mesh giver imidlertid et godt infektionssted, hvilket ikke er en ønskelig egenskab for et materiale, der støder op til en kolostomi-"port". Vores mål er at implementere et randomiseret forsøg af høj kvalitet for at påvise, om systematisk mesh-implantation ved oprettelse af primær brok er et effektivt middel til at undgå denne almindelige og besværlige komplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHRU de Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • CHU de Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63058
        • CHRU de Clermont Ferrand
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • APHP - Hôpital Beaujon
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • APHP - Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • CHU de Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • APHM - Hôpital La Timone Adultes
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer - Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Val d'Aurelle - Paul Lamarque
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75010
        • ApHp - hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Paris, Frankrig, 75571
        • APHP - Hôpital Saint-Antoine
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hôpital Pontchailou
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • CHU de Rouen
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse
      • Vichy, Frankrig, 03207
        • CH de Vichy - Jacques Larin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har givet informeret samtykke
  • Patienten skal være tilknyttet et sygesikringsprogram
  • Patienten skal være til rådighed i 24 måneders opfølgning
  • Patienten skal have en kolostomi (primo-event, dvs. kun første kolostomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under værgemål
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at kommunikere information til patienten (læser ikke fransk)
  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Der er en kontraindikation for enhver behandling anvendt i denne undersøgelse
  • Forsøgspersonen har allerede fået en kolostomi
  • Forsøgspersonen har bughindebetændelse
  • Forsøgspersonen har brug for en kolostomi af smitsomme årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesh
Patienterne allokeret til denne del af undersøgelsen vil få implanteret mesh (Covidien France: monofilament polyester bidimensional strik) i forbindelse med deres kolostomi.
Procedure: Kolostomi med mesh-implantation
Kolostomi med mesh-implantation
Aktiv komparator: Ingen mesh
De patienter, der er allokeret til denne del af protokollen, vil ikke modtage mesh-implantation med deres kolostomi.
Procedure: Simpel kolostomi
Kolostomi uden mesh-implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 24 måneder
Forekomsten af ​​peristomale brok bestemmes i begge grupper hver tredje måned indtil 24 måneder. Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse og efter 24 måneder ved en yderligere røntgenundersøgelse. Det primære resultat vedrører rater efter 24 måneder, kun primo-events.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
12 måneder
Indlæggelsesdage
Tidsramme: 1 måned
Antallet af dage tilbragt på hospitalet efter det kirurgiske indgreb.
1 måned
Driftstid (minutter)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Estimering af blodtab under operationen (ml)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Var stomireparation nødvendig for patienten? Ja Nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Var det nødvendigt at flytte kolostomien? Ja Nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
24 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 24 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
24 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 24 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
24 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 24 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
24 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Spørgeskema Stoma-QOL
Tidsramme: 24 måneder
Valideret vurdering af livskvalitet.
24 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Spørgeskema Stoma-QOL
Tidsramme: 12 måneder
Valideret vurdering af livskvalitet.
12 måneder
Spørgeskema Stoma-QOL
Tidsramme: 1 måned
Valideret vurdering af livskvalitet.
1 måned
Tilstedeværelse/fravær af perioperative komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: Dag 1
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
Dag 1
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 1 måned
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
1 måned
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 3 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
3 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 6 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
6 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 9 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
9 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 12 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
12 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 15 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
15 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 18 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
18 måneder
Smerter omkring kolostomien
Tidsramme: 21 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af smerte omkring stomistedet.
21 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: Dag 1
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
Dag 1
Mavesmerter
Tidsramme: 1 måned
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
1 måned
Mavesmerter
Tidsramme: 3 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
3 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 6 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
6 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 9 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
9 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 12 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
12 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 15 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
15 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 18 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
18 måneder
Mavesmerter
Tidsramme: 21 måneder
En visuel analog skala bruges til at vurdere patientens opfattelse af mavesmerter.
21 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
1 måned
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
3 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 9 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
9 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 15 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
15 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
18 måneder
Tilstedeværelse/fravær af peristomalt brok
Tidsramme: 21 måneder
Tilstedeværelsen af ​​fravær af brok påvises ved klinisk undersøgelse.
21 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
1 måned
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
3 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 9 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
9 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
12 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 15 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
15 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 18 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
18 måneder
Tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 21 måneder
Komplikationer omfatter: tilbagetrækning, stenose, prolaps, disunion, nekrose, abces, infektioner, okklusion, strangulering, perforation, eksem, dermatitis, erytem, ​​ulceration
21 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: Dag 1
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
Dag 1
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 1 måned
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
1 måned
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 3 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
3 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 6 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
6 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 9 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
9 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 12 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
12 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 15 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
15 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 18 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
18 måneder
Patient besvær med at tilpasse hans/hendes kolostomi med den passende sæk.
Tidsramme: 21 måneder
En visuel analog skala bruges til at bestemme, hvor svært det er for en patient at tilpasse sin kolostomi med en passende enhed. 0: perfekt vedhæftning; 10: enheden tilpasser sig ikke formen på min hud, og jeg har permanent lækage.
21 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Antal kolostomilækager pr. dag
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antal ændringer i kolostomisækken pr. dag
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Opfatter patienten det som en vanskelig opgave at montere en pose til sin kolostomi? Ja Nej
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Fremstilling af protesen (masket): ja/nej
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Tilstedeværelse/fravær af en komplikation potentielt forbundet med tilstedeværelsen af ​​et net?
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Ablation af nettet: ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: Dag 1
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
Dag 1
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 1 måned
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
1 måned
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 3 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
3 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 6 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
6 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 9 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
9 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 12 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
12 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 15 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
15 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 18 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
18 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 21 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
21 måneder
Evaluering af kolostomiheling af klinikeren
Tidsramme: 24 måneder
Den evaluerende kliniker (blind over for proceduren) vil evaluere helingsfremskridtet af kolostomien ved hjælp af en visuel analog skala.
24 måneder
Varighed af postoperativ feber (timer)
Tidsramme: 10 dage
10 dage
Tilstedeværelse/fravær af postoperativ feber > 37,2°C
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Prudhomme, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Anslået)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-N/2011/MP-01
  • 2011-A01572-39 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner