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- 임상시험 NCT01394419
무펌프 관상동맥 우회술을 받는 고위험 환자의 급성신장손상 예방에 대한 N-아세틸시스테인의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 3월 4일 업데이트: Yonsei University
N-아세틸시스테인은 무펌프 관상동맥 우회술을 받는 고위험 환자의 급성 신장 손상을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
무펌프 관상동맥 우회로 수술을 받고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자
- 수술 전 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl
- 나이 > 70세
- 진성 당뇨병
- 좌심실 박출률 < 35% 또는 울혈성 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 응급 수술 또는 재수술
제외 기준:
- 수술 전 급성 신부전, 투석 중인 환자, 수술 후 5일 이내 N-아세틸시스테인 사용, N-아세틸시스테인에 대한 과민증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAC 그룹
N-아세틸시스테인
|
N-acetylcysteine 150 mg/kg bolus 마취 유도 후 15분에 걸쳐 24시간 동안 150 mg/kg/일 주입
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
식염
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동일한 부피의 일반 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 5일 이내
|
수술 후 5일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2010-0135
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