Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av N-acetylcystein på förebyggande av akut njurskada hos högriskpatienter som genomgår off-pump kransartär bypassgraft

4 mars 2013 uppdaterad av: Yonsei University
N-acetylcystein kan förhindra akut njurskada hos högriskpatienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasstransplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi och uppfyller mer än ett av följande kriterier;

    • preoperativt serumkreatinin > 1,4 mg/dl
    • Ålder > 70 år
    • Diabetes mellitus
    • vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 35 % eller kronisk hjärtsvikt (NYHA III eller IV)
    • akut operation eller omoperation

Exklusions kriterier:

  • preoperativ akut njursvikt, patienter i dialys, användning av N-acetylcystein inom 5 dagar efter operationen, anamnes på överkänslighet mot N-acetylcystein

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAC-gruppen
N-acetylcystein
Läkemedel: N-acetylcystein
N-acetylcystein 150 mg/kg bolus under 15 minuter efter induktion av anestesi, följt av en infusion av 150 mg/kg/dag i 24 timmar
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Salin
Läkemedel: Salin
Lika volym normal saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
inom 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera