N-乙酰半胱氨酸对预防非体外循环冠状动脉旁路移植术高危患者急性肾损伤的影响
2013年3月4日 更新者：Yonsei University
N-乙酰半胱氨酸可以预防接受非体外循环冠状动脉旁路移植术的高危患者的急性肾损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受非体外循环冠状动脉搭桥手术且符合以下标准之一的患者；
- 术前血清肌酐 > 1.4 mg/dl
- 年龄 > 70 岁
- 糖尿病
- 左心室射血分数 < 35 % 或充血性心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 紧急手术或再手术
排除标准：
- 术前急性肾功能衰竭、透析患者、手术后 5 天内使用 N-乙酰半胱氨酸、对 N-乙酰半胱氨酸过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：南汽集团
N-乙酰半胱氨酸
|
N-乙酰半胱氨酸在麻醉诱导后 15 分钟内推注 150 mg/kg，然后输注 150 mg/kg/天，持续 24 小时
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
盐水
|
等体积的生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性肾损伤的发生率
大体时间：手术后5天内
|
手术后5天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.