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Wirkung von N-Acetylcystein auf die Prävention akuter Nierenverletzungen bei Hochrisikopatienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen

4. März 2013 aktualisiert von: Yonsei University
N-Acetylcystein kann bei Hochrisikopatienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen, einer akuten Nierenschädigung vorbeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe unterziehen und mehr als eines der folgenden Kriterien erfüllen;

    • präoperatives Serumkreatinin > 1,4 mg/dl
    • Alter > 70 Jahre
    • Diabetes Mellitus
    • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 % oder Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV)
    • Notoperation oder erneute Operation

Ausschlusskriterien:

  • präoperatives akutes Nierenversagen, Dialysepatienten, Anwendung von N-Acetylcystein innerhalb von 5 Tagen nach der Operation, Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen N-Acetylcystein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAC-Gruppe
N-Acetylcystein
Arzneimittel: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein 150 mg/kg Bolus über 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie, gefolgt von einer Infusion von 150 mg/kg/Tag über 24 Stunden
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Gleiches Volumen normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorkommen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
innerhalb von 5 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2010-0135

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