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Efeito da N-acetilcisteína na Prevenção de Lesão Renal Aguda em Pacientes de Alto Risco Submetidos a Revascularização do Miocárdio sem CEC

4 de março de 2013 atualizado por: Yonsei University
N-acetilcisteína pode prevenir lesão renal aguda em pacientes de alto risco submetidos a revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea e que atendam a mais de um dos seguintes critérios;

    • creatinina sérica pré-operatória > 1,4 mg/dl
    • Idade > 70 anos
    • diabetes melito
    • fração de ejeção ventricular esquerda < 35% ou insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III ou IV)
    • cirurgia de emergência ou re-operação

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal aguda pré-operatória, pacientes em diálise, uso de N-acetilcisteína até 5 dias após a cirurgia, história de hipersensibilidade à N-acetilcisteína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo NAC
N-acetilcisteína
Medicamento: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 150 mg/kg em bolus durante 15 minutos após a indução da anestesia, seguida de infusão de 150 mg/kg/dia por 24 horas
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Salina
Medicamento: Salina
Volume igual de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de lesão renal aguda
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
dentro de 5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0135

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