- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407042
Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty
Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.
We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.
In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.
The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Innsbruck Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment
Exclusion Criteria:
- failed upper tibial osteotomy
- insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
- a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
- a flexion deformity greater than 15°
- rheumatoid arthritis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
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mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Size of anterior femoral notch
기간: day 0
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Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
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day 0
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Kujala Score changes
기간: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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KOOS questionnaire changes
기간: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PFJ-UKA-1
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