- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01407042
Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty
Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.
We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.
In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.
The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment
Exclusion Criteria:
- failed upper tibial osteotomy
- insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
- a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
- a flexion deformity greater than 15°
- rheumatoid arthritis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
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mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Size of anterior femoral notch
Lasso di tempo: day 0
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Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
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day 0
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Kujala Score changes
Lasso di tempo: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
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KOOS questionnaire changes
Lasso di tempo: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
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Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFJ-UKA-1
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Prove cliniche su mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
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Medacta USARitiratoOsteoartriteStati Uniti