Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty

16. juli 2016 oppdatert av: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.

We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.

In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.

The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Innsbruck Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

consecutive patients scheduled for unicondylar knee arthroplasty at the Dept. for orthopaedic surgery of our medical university

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment

Exclusion Criteria:

  • failed upper tibial osteotomy
  • insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
  • a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
  • a flexion deformity greater than 15°
  • rheumatoid arthritis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
Fremgangsmåte: mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Size of anterior femoral notch
Tidsramme: day 0
Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
day 0
Kujala Score changes
Tidsramme: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
KOOS questionnaire changes
Tidsramme: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PFJ-UKA-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere