- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01407042
Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty
Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.
We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.
In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.
The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment
Exclusion Criteria:
- failed upper tibial osteotomy
- insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
- a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
- a flexion deformity greater than 15°
- rheumatoid arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
|
mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Size of anterior femoral notch
Tidsramme: day 0
|
Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
|
day 0
|
|
Kujala Score changes
Tidsramme: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
|
|
KOOS questionnaire changes
Tidsramme: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
|
|
Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFJ-UKA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
-
CorinAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
Medacta USATrukket tilbageSlidgigtForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendePrimær knæarthroplastikForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, New Zealand, Frankrig, Australien, Canada, Østrig, Tyskland, Irland
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Polyarthritis | Alvorlige knæsmerter | Svært knæhandicapFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Østrig
-
University of PittsburghRekruttering