- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01407042
Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty
Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.
We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.
In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.
The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Innsbruck Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment
Exclusion Criteria:
- failed upper tibial osteotomy
- insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
- a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
- a flexion deformity greater than 15°
- rheumatoid arthritis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
|
mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Size of anterior femoral notch
Временное ограничение: day 0
|
Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
|
day 0
|
|
Kujala Score changes
Временное ограничение: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
|
|
KOOS questionnaire changes
Временное ограничение: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
|
|
|
Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFJ-UKA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .