- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01407042
Patellofemoral Pain After Unicondylar Knee Arthroplasty
Unicondylar knee arthroplasty (UKA) is a proven procedure in patients suffering from unicompartmental knee osteoarthritis. Two different types of UKA design are available - both with different pros and cons. The so-called 'mobile-bearing UKA' requires the removal of an additional amount of cartilage and bone close to the implantat. It is unclear whether this is of clinical relevance.
We speculate that the amount of cartilage/bone removal is related to the clinical outcome of the UKA-surgery.
In patients receiving a mobile-bearing UKA that amount of cartilage/bone removal is measured during the surgery. The clinical success of the procedure will be determined with certain knee questionnaires (Kujala & KOOS)preoperatively, 3 months postoperatively, 6 months postoperatively and 1 year postoperatively. Additionally, the so-called bone-remodelling around that area of resected cartilage and bone will be measured (SPECT-CT) postoperatively.
The three variables (removed amount of cartilage/bone; clinical success with regard to the questionnaires; bone remodelling) are then analyzed with statistical methods to find out potential assoziations among them.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Innsbruck Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis or osteonecrosis in the medial or lateral tibiofemoral compartment
Exclusion Criteria:
- failed upper tibial osteotomy
- insufficiency of the collateral or anterior cruciate ligaments
- a fixed varus or valgus deformity (not passively correctable) above 15°
- a flexion deformity greater than 15°
- rheumatoid arthritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mb-UKA
Patients with unicondylar osteoarthritis of the knee
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mobile-bearing unicondylar knee arthroplasty
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Size of anterior femoral notch
Periodo de tiempo: day 0
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Required cartilage / bone removal adjacent to the femoral implant
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day 0
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Kujala Score changes
Periodo de tiempo: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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KOOS questionnaire changes
Periodo de tiempo: -1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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-1 days, 3 months, 6 months, 1 year
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Radionuclide tracer uptake at the surgically created notch
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- PFJ-UKA-1
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