- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01437917
NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)
2012년 5월 15일 업데이트: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended.
The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
-
Rennes, Bretagne, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy individual,
- Age between 19-65 years
- With normal food habits with at least 2 main meals per day
- Non smoking
- Having filled the consent form
Exclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Diabetes or any illness susceptible to alter
- Coeliac disease
- Past history of intestinal diseases.
- Treatment susceptible of modifying glycemia.
- Allergy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bread with 20% amylose content
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20% amylose bread
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실험적: Bread with 10% amylose content
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10% amylose bread
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실험적: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
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50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glycemic index for each bread
기간: 2 hours
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To compare the glycemic index of breads made with different amylose content.
(S1 to S6) A total of 6 visits.
In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
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2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
기간: 2 hours
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To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
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2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LOC/11-05 - NOMAC
- 2011-A00517-34 (기타 식별자: ID RCB)
- 11/19-808 (기타 식별자: CPP Ouest V)
- B110607-50 (기타 식별자: AFSSAPS)
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