- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01437917
NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)
15 maj 2012 uppdaterad av: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended.
The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy individual,
- Age between 19-65 years
- With normal food habits with at least 2 main meals per day
- Non smoking
- Having filled the consent form
Exclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Diabetes or any illness susceptible to alter
- Coeliac disease
- Past history of intestinal diseases.
- Treatment susceptible of modifying glycemia.
- Allergy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bread with 20% amylose content
|
20% amylose bread
|
|
Experimentell: Bread with 10% amylose content
|
10% amylose bread
|
|
Experimentell: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glycemic index for each bread
Tidsram: 2 hours
|
To compare the glycemic index of breads made with different amylose content.
(S1 to S6) A total of 6 visits.
In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
|
2 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
Tidsram: 2 hours
|
To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
|
2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2011
Första postat (Uppskatta)
21 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LOC/11-05 - NOMAC
- 2011-A00517-34 (Annan identifierare: ID RCB)
- 11/19-808 (Annan identifierare: CPP Ouest V)
- B110607-50 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .