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NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)

15. Mai 2012 aktualisiert von: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended. The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankreich, 35033
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy individual,
  • Age between 19-65 years
  • With normal food habits with at least 2 main meals per day
  • Non smoking
  • Having filled the consent form

Exclusion Criteria:

  • BMI > 25 kg/m2,
  • Diabetes or any illness susceptible to alter
  • Coeliac disease
  • Past history of intestinal diseases.
  • Treatment susceptible of modifying glycemia.
  • Allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bread with 20% amylose content
Sonstiges: 20% amylose bread
20% amylose bread
Experimental: Bread with 10% amylose content
Nahrungsergänzungsmittel: 10% amylose bread
10% amylose bread
Experimental: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
Nahrungsergänzungsmittel: Carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycemic index for each bread
Zeitfenster: 2 hours
To compare the glycemic index of breads made with different amylose content. (S1 to S6) A total of 6 visits. In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
2 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
Zeitfenster: 2 hours
To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
2 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Mitarbeiter

Institut National de la Recherche Agronomique

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOC/11-05 - NOMAC
  • 2011-A00517-34 (Andere Kennung: ID RCB)
  • 11/19-808 (Andere Kennung: CPP Ouest V)
  • B110607-50 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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