- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01437917
NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)
15. maj 2012 opdateret af: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended.
The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy individual,
- Age between 19-65 years
- With normal food habits with at least 2 main meals per day
- Non smoking
- Having filled the consent form
Exclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Diabetes or any illness susceptible to alter
- Coeliac disease
- Past history of intestinal diseases.
- Treatment susceptible of modifying glycemia.
- Allergy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bread with 20% amylose content
|
20% amylose bread
|
|
Eksperimentel: Bread with 10% amylose content
|
10% amylose bread
|
|
Eksperimentel: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glycemic index for each bread
Tidsramme: 2 hours
|
To compare the glycemic index of breads made with different amylose content.
(S1 to S6) A total of 6 visits.
In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
|
2 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
Tidsramme: 2 hours
|
To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
|
2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2011
Først opslået (Skøn)
21. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LOC/11-05 - NOMAC
- 2011-A00517-34 (Anden identifikator: ID RCB)
- 11/19-808 (Anden identifikator: CPP Ouest V)
- B110607-50 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 20% amylose bread
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIkke rekrutterer endnuSyndromer med tørre øjne | Meibomian kirtel dysfunktion (lidelse)
-
RIVAGESIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Overholdelse af medicin | Polypatologi | Ældre Person | Digital applikation
-
Region Örebro CountyRekrutteringMekanisk ventilation | Atelektase | Distribution af ventilationSverige
-
PfizerRekrutteringPneumokok sygdomForenede Stater, Puerto Rico, Japan
-
PfizerRekrutteringPneumokok sygdomForenede Stater
-
Aspire Health ScienceUkendtCOVID-19 lungebetændelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHypoxi | Infertilitet | Embryo kultur
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, Non-Hodgkin | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekrutteringLevercirrhose | Spontan bakteriel peritonitisIndien
-
University of Witten/HerdeckeAfsluttetPost COVID syndrom | Symptomer på kronisk træthedTyskland