- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01437917
NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)
15 mai 2012 mis à jour par: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended.
The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, France, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy individual,
- Age between 19-65 years
- With normal food habits with at least 2 main meals per day
- Non smoking
- Having filled the consent form
Exclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Diabetes or any illness susceptible to alter
- Coeliac disease
- Past history of intestinal diseases.
- Treatment susceptible of modifying glycemia.
- Allergy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bread with 20% amylose content
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20% amylose bread
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Expérimental: Bread with 10% amylose content
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10% amylose bread
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Expérimental: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
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50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycemic index for each bread
Délai: 2 hours
|
To compare the glycemic index of breads made with different amylose content.
(S1 to S6) A total of 6 visits.
In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
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2 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
Délai: 2 hours
|
To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
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2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2011
Première publication (Estimation)
21 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LOC/11-05 - NOMAC
- 2011-A00517-34 (Autre identifiant: ID RCB)
- 11/19-808 (Autre identifiant: CPP Ouest V)
- B110607-50 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .