- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01437917
NOMAC : New Tools for Managing the Fate of Cereal Nutrients in the Gut : Effects of Amylose Content on Glycemic Index. (NOMAC)
15 maggio 2012 aggiornato da: Rennes University Hospital
The consumption of cereals-based foods with low glycemic indexes, high micronutrients and fibers contents are highly recommended.
The target of this work is to provide new solutions for cereal based foods: the knowledge and understanding on the in vivo fate will be used to define structural features to gain in foods.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy individual,
- Age between 19-65 years
- With normal food habits with at least 2 main meals per day
- Non smoking
- Having filled the consent form
Exclusion Criteria:
- BMI > 25 kg/m2,
- Diabetes or any illness susceptible to alter
- Coeliac disease
- Past history of intestinal diseases.
- Treatment susceptible of modifying glycemia.
- Allergy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bread with 20% amylose content
|
20% amylose bread
|
Sperimentale: Bread with 10% amylose content
|
10% amylose bread
|
Sperimentale: carbohydrates
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
50g of carbohydrates ingested with 400 ml of water
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glycemic index for each bread
Lasso di tempo: 2 hours
|
To compare the glycemic index of breads made with different amylose content.
(S1 to S6) A total of 6 visits.
In each visit, blood samples will be taken for measurement of glycemia and insulinemia over 2 hours after ingestion of 50 of carbohydrates ingested with 400 ml of water.
|
2 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
Lasso di tempo: 2 hours
|
To compare the AUC for insulinemia for the 2 hours following the ingestion of each bread.
|
2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice BONNET, MD, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOC/11-05 - NOMAC
- 2011-A00517-34 (Altro identificatore: ID RCB)
- 11/19-808 (Altro identificatore: CPP Ouest V)
- B110607-50 (Altro identificatore: AFSSAPS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 20% amylose bread
-
University of ManitobaPulse CanadaCompletato
-
RIVAGESNon ancora reclutamentoMalattia cronica | Conformità ai farmaci | Polipatologia | Persona anziana | Applicazione digitale
-
Region Örebro CountyReclutamentoVentilazione meccanica | Atelettasia | Distribuzione della ventilazioneSvezia
-
Aspire Health ScienceSconosciutoPolmonite COVID-19
-
Onconic Therapeutics Inc.CompletatoSanoCorea, Repubblica di
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinCompletatoLinfoma, cellule B | Linfoma non Hodgkin | Leucemia linfatica cronica | Piccolo linfoma linfociticoStati Uniti
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta | Leucemia linfoblastica acuta, pediatrica | Leucemia linfoblastica acuta, in recidiva | Leucemia linfoblastica acuta ricorrente | Leucemia linfoblastica acuta con remissione fallita | Leucemia linfoblastica acuta che non ha raggiunto la remissioneStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIpossia | Infertilità | Cultura dell'embrione
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...CompletatoStimolazione magnetica transcranica | Plasticità neuronale | Campi elettromagnetici
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRitiratoInsufficienza venosaStati Uniti