- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01441739
Intestinal Failure in Necrotising Enterocolitis
Necrotizing enterocolitis (NEC) is a severe gastrointestinal disorder with high morbidity and mortality (20-40%), affecting predominantly premature neonates. NEC continues to present a diagnostic challenge to clinicians. The initial clinical manifestations of NEC are non-specific and indistinguishable from other gastrointestinal disorders and sepsis.
The first goal of this study is to find and evaluate tests to diagnose NEC at an early stage. For the development of new diagnostic markers, the investigators require knowledge of pathophysiological processes that underlie NEC, which still remain unclear. Therefore, the second goal of this study is to elucidate the etiology of NEC. Furthermore, understanding of the pathophysiology of NEC can offer the possibility to develop new therapeutical treatments.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Kostan Reisinger, MD
- 전화번호: +31433882125
- 이메일: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Hens Brouwers, MD, PhD
- 전화번호: +31887554545
- 이메일: h.a.a.brouwers@umcutrecht.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Neonates with abdominal signs suspected of NEC
- All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008
Exclusion Criteria:
- No written informed consent of both parents
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
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NEC suspected - Final diagnosis NEC
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NEC suspected - Final diagnosis no NEC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Urinary I-FABP
기간: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
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Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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