Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intestinal Failure in Necrotising Enterocolitis

17 декабря 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Necrotizing enterocolitis (NEC) is a severe gastrointestinal disorder with high morbidity and mortality (20-40%), affecting predominantly premature neonates. NEC continues to present a diagnostic challenge to clinicians. The initial clinical manifestations of NEC are non-specific and indistinguishable from other gastrointestinal disorders and sepsis.

The first goal of this study is to find and evaluate tests to diagnose NEC at an early stage. For the development of new diagnostic markers, the investigators require knowledge of pathophysiological processes that underlie NEC, which still remain unclear. Therefore, the second goal of this study is to elucidate the etiology of NEC. Furthermore, understanding of the pathophysiology of NEC can offer the possibility to develop new therapeutical treatments.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Center
        • Контакт:
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Utrecht
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Neonates with abdominal signs suspected of NEC All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008

Описание

Inclusion Criteria:

  • Neonates with abdominal signs suspected of NEC
  • All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008

Exclusion Criteria:

  • No written informed consent of both parents

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления
NEC suspected - Final diagnosis NEC
NEC suspected - Final diagnosis no NEC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Urinary I-FABP
Временное ограничение: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 04-197

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться