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Intestinal Failure in Necrotising Enterocolitis

17 décembre 2013 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Necrotizing enterocolitis (NEC) is a severe gastrointestinal disorder with high morbidity and mortality (20-40%), affecting predominantly premature neonates. NEC continues to present a diagnostic challenge to clinicians. The initial clinical manifestations of NEC are non-specific and indistinguishable from other gastrointestinal disorders and sepsis.

The first goal of this study is to find and evaluate tests to diagnose NEC at an early stage. For the development of new diagnostic markers, the investigators require knowledge of pathophysiological processes that underlie NEC, which still remain unclear. Therefore, the second goal of this study is to elucidate the etiology of NEC. Furthermore, understanding of the pathophysiology of NEC can offer the possibility to develop new therapeutical treatments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Entérocolite nécrosante

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kostan Reisinger, MD
Numéro de téléphone: +31433882125
E-mail: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
    - Recrutement
    - Maastricht University Medical Center
    - Contact:
      
      Kostan Reisinger, MD
      
      Numéro de téléphone: +31433882125
      
      E-mail: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl
  - Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
    - Recrutement
    - University Medical Center Utrecht
    - Contact:
      
      Hens Brouwers, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +31887554545
      
      E-mail: h.a.a.brouwers@umcutrecht.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Neonates with abdominal signs suspected of NEC All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008

La description

Inclusion Criteria:

Neonates with abdominal signs suspected of NEC
All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008

Exclusion Criteria:

No written informed consent of both parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les contrôles
NEC suspected - Final diagnosis NEC
NEC suspected - Final diagnosis no NEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Urinary I-FABP Délai: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC	Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MEC 04-197

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .